4月28日,港股創(chuàng)新藥企基石藥業(yè)(02616.HK)對外宣布,公司將在2022年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上公布PD-L1 抗體擇捷美®(舒格利單抗注射液)與PD-1抗體nofazinlimab (CS1003)的多項(xiàng)研究結(jié)果。據(jù)了解,基石藥業(yè)將以口頭匯報(bào)的形式首次展示擇捷美®治療復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外自然殺傷細(xì)胞/T細(xì)胞淋巴瘤(R/R ENKTL)患者的注冊性臨床研究 GEMSTONE-201的完整研究結(jié)果。
此外,基石藥業(yè)還將以壁報(bào)形式首次展示擇捷美®一線治療IV期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的注冊性臨床研究GEMSTONE-302的總生存期期中分析數(shù)據(jù);并以在線發(fā)表的形式展示PD-1抗體 nofazinlimab 聯(lián)合侖伐替尼一線治療不可切除肝細(xì)胞癌(uHCC)患者的1b期研究的更新數(shù)據(jù)。
基石藥業(yè)將在本屆ASCO年會上展示的詳細(xì)信息如下:
口頭匯報(bào)
•研究領(lǐng)域:惡性血液腫瘤——淋巴瘤和慢性淋巴細(xì)胞白血病
•日期:北京時(shí)間2022年6月4日,星期六,上午2:12-2:24
•報(bào)告形式:口頭匯報(bào)
•題目:GEMSTONE-201研究:一項(xiàng)擇捷美®用于治療復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外自然殺傷細(xì)胞/T細(xì)胞淋巴瘤(R/R ENKTL)患者的單臂、多中心II期臨床研究的預(yù)設(shè)主要分析結(jié)果
•報(bào)告編號:7501
•主要研究者、報(bào)告人:中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 黃慧強(qiáng) 教授
壁報(bào)展示和在線發(fā)表
•研究領(lǐng)域:轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌
•日期:北京時(shí)間2022年6月6日,星期一,下午9:00-12:00
•報(bào)告形式:壁報(bào)
•題目:GEMSTONE-302研究總生存期期中分析:一項(xiàng)比較舒格利單抗聯(lián)合鉑類化療與安慰劑聯(lián)合鉑類化療一線治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的III期臨床研究
•報(bào)告編號:9027
•主要研究者、報(bào)告人:上海市肺科醫(yī)院 周彩存 教授
•研究領(lǐng)域:不可切除肝細(xì)胞癌
•日期:北京時(shí)間2022年6月4日-8日
•報(bào)告形式:在線發(fā)表
•題目:一項(xiàng)PD-1抑制劑CS1003聯(lián)合侖伐替尼一線治療不可切除肝細(xì)胞癌(uHCC)中國患者1b期研究中有效性和安全性的更新結(jié)果
•報(bào)告編號:e16191
•主要研究者、報(bào)告人:北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院 沈琳 教授
據(jù)了解,美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會是全球規(guī)模最大的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域盛會之一,每年參會的腫瘤診療行業(yè)專家約4萬人,集中展示世界上最前沿的臨床腫瘤學(xué)科研究成果和腫瘤治療技術(shù),并就相關(guān)的臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行密集討論。本屆ASCO年會將于美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間2022年6月3日至7日舉行?;帢I(yè)本次登陸ASCO年會,將是繼1月?lián)窠菝?reg;兩項(xiàng)肺癌研究同期榮登全球頂尖臨床腫瘤學(xué)期刊《柳葉刀-腫瘤學(xué)》(The Lancet Oncology)、4月多特異性抗體候選療法CS2006 /NM21-1480研究數(shù)據(jù)在2022年美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年會上公布,以及拓舒沃®(艾伏尼布片)治療初治IDH1突變AML患者的全球AGILE III期研究數(shù)據(jù)在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》重磅發(fā)表后,其研發(fā)實(shí)力再次獲得全球同行高度評價(jià)。
基石藥業(yè)本次登陸ASCO會議的三項(xiàng)重磅最新研究進(jìn)展中,兩項(xiàng)是關(guān)于全球潛在同類最優(yōu)PD-L1 抗體擇捷美®。該品目前已經(jīng)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,用于聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性鱗狀和非鱗狀NSCLC患者,其治療III期NSCLC的上市申請目前在審評中。擇捷美®有望成為全球首款獲批用于 III 期和 IV 期 NSCLC患者的PD-(L)1抗體,有望滿足R/R ENKTL患者迫切的臨床需求,并且其針對胃癌和食管癌的III期注冊臨床試驗(yàn)也在快速推進(jìn)中。
在過去一年里,基石藥業(yè)已向外界展示了“基石速度”,2021年以來,基石藥業(yè)陸續(xù)上市了4款針對不同治療領(lǐng)域的新藥,包括三款同類首創(chuàng)的精準(zhǔn)藥物普吉華®(普拉替尼膠囊)、泰吉華®(阿伐替尼片)和拓舒沃®(艾伏尼布片),和一款潛在同類最優(yōu) PD-L1抗體藥物擇捷美®。目前,基石藥業(yè)已有7項(xiàng)新藥上市申請(NDA)獲得批準(zhǔn)。
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