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范可尼綜合征的預(yù)后 王文健  廣東省人民醫(yī)院

為有效應(yīng)對多種健康挑戰(zhàn)、更好地滿足人民群眾的健康需求，3 月 29 日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了 《“十四五” 中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》，提出需要加快推進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在健康中國建設(shè)中的獨特優(yōu)勢。規(guī)劃中提到要建設(shè)高水平中醫(yī)藥傳承保護(hù)與科技創(chuàng)新體系，打造高層次科技平臺并促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化，國家全力支持中醫(yī)醫(yī)院與企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、高等院校等加強(qiáng)協(xié)作、共享資源。在這樣的助推下，各大制藥企業(yè)紛紛將目光投向中藥及天然藥品，市場上對中藥的需求也因此逐步提升。

中醫(yī)藥發(fā)展雖然迎來天時、地利、人和的大好時機(jī)。然而，各地中藥生產(chǎn)中依舊存在的質(zhì)量不均、農(nóng)藥殘留、質(zhì)控不到位、生產(chǎn)成本高、監(jiān)管困難等問題，嚴(yán)重制約著中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。傳統(tǒng)的研發(fā)方法已經(jīng)不再合時宜，為了做好中藥質(zhì)量監(jiān)控、降低中藥生產(chǎn)及質(zhì)控成本，“智能制造”或?qū)⒊蔀橹兴庍~向現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)的必由之路。

自動化提取、分離技術(shù)，大幅降低中草藥研發(fā)成本

在利好的政策和大環(huán)境中下，各大制藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)開始將生產(chǎn)過程中所需的實驗設(shè)備向智能化和自動化升級。那么自動化與智能化的設(shè)備系統(tǒng)在生產(chǎn)過程中又起到了怎樣的作用呢？以中醫(yī)藥行業(yè)角度來看，傳統(tǒng)的活性成分提取純化方法不僅費時費力，而且常常會破壞活性成分的結(jié)構(gòu)，無法取得理想的實驗效果。但隨著自動化與數(shù)字化科技的高速發(fā)展，現(xiàn)在可以通過這些設(shè)備進(jìn)行高通量的活性成份篩選。早在2015年，上海中醫(yī)藥大學(xué)中藥研究所的楊博士就率先在 PLoS ONE 期刊發(fā)表了其研究成果，有力證明了自動化技術(shù)如何助力中藥粗提取物快速分離及制備。

塊根糙蘇 (Phlomis tuberosa L．） 作為中草藥，在亞洲國家被廣泛應(yīng)用于糖尿病、胃潰瘍等病癥的治療，其作用機(jī)制與酶活性抑制相關(guān)，篩選確定其活性成分是深入研究的重中之重。在運用 Sepiatec Sepbox 2D-2000全自動分離制備系統(tǒng)對中草藥粗提物進(jìn)行快速分離的過程中，系統(tǒng)僅經(jīng)過 20 小時的自動運轉(zhuǎn)，就快速得到了 150 個餾分。

為了進(jìn)一步尋找活性成分，該學(xué)者巧妙運用薄層色譜生物自顯影活性篩查模型，實現(xiàn)了對這 150 個餾分的超快速篩查，其中 15 個餾分對比陽性對照具有明顯的抑制活性。再經(jīng)過進(jìn)一步細(xì)分純化工作，最終得到 20 個活性化合物。從粗提物到得到活性單體，整個工作周期不超過 5 個工作日，與傳統(tǒng)方法動輒需要數(shù)星期甚至是數(shù)月的時間相比，可以說是事半功倍。

以自動化及數(shù)字化技術(shù)，令中藥質(zhì)控能力更上一層樓

作為中國實驗室自動化的佼佼者,力揚一直在醫(yī)藥行業(yè)智能化、數(shù)字化轉(zhuǎn)型領(lǐng)域內(nèi)奮力耕耘,先后與 CAMAG、Sepiatec 等國外高端自動化設(shè)備生產(chǎn)商展開深入合作,不斷引入先進(jìn)技術(shù)及設(shè)備,助力中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型，為未來智能實驗室做好充分準(zhǔn)備。

針對中醫(yī)藥提取及分離，Sepiatec Sepbox 2D-2000 全自動分離制備系統(tǒng)所擁有的快速、高效的分離技術(shù)，不僅能夠快速獲得可重復(fù)且可靠的分離效果，免去了人手和研發(fā)設(shè)備的大量投資，同時減少了實驗過程中中草藥有機(jī)溶劑的消耗，從根本上解決了中草藥研發(fā)成本高的難題。此外，其簡單易用的軟件能夠支持方法開發(fā)、過程控制、數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)分析，保證對實驗過程中步驟和數(shù)據(jù)的監(jiān)管控制，便于實驗人員進(jìn)行記錄，完善整個實驗過程中的監(jiān)管體系。

另外，薄層色譜法是最早應(yīng)用于中藥快速鑒別和定量分析的重要技術(shù)手段之一，它具有靈活可靠、性價比高、出圖快、結(jié)果直觀等優(yōu)勢，但隨著科學(xué)的進(jìn)步, 人們對檢測方法的靈敏度和結(jié)果重現(xiàn)性的要求日益提高, 高效薄層色譜應(yīng)運而生。

由力揚代理的 CAMAG 推出了世界首創(chuàng)的 HPTLC PRO 全自動數(shù)字薄層色譜系統(tǒng)，很好地解決了薄層色譜重現(xiàn)性難、展開難、顯色難的瓶頸問題，它將傳統(tǒng)的薄層色譜方法進(jìn)一步自動化及數(shù)字化，實現(xiàn)全程無人干預(yù)的“點樣 – 展開 – 衍生 – 檢測 – 分析 – 報告”等的自動化操作流程，大大降低了人為操作導(dǎo)致的實驗誤差，同時記錄全流程的完整數(shù)據(jù)。HPTLC PRO 不僅適用于復(fù)雜成分樣品的分離及檢測，還適用于快速活性篩選、常規(guī)質(zhì)量控制檢測等，大幅度降低研發(fā)和檢測實驗室的人力和時間成本消耗。

實驗室設(shè)備的自動化和數(shù)字化正逐步為中草藥的提純和生產(chǎn)建立起科技體系。隨著中醫(yī)藥行業(yè)的快速崛起及國家政策的大力支持，中藥產(chǎn)業(yè)正朝著高質(zhì)量的方向發(fā)展，在轉(zhuǎn)型升級的過程中，先進(jìn)而穩(wěn)健的自動化設(shè)備至關(guān)重要。力揚抓住制約中醫(yī)藥發(fā)展的痛點，引入的自動化和數(shù)字化設(shè)備進(jìn)行輔助，幫助中藥企業(yè)解決在藥物研發(fā)和檢測中面臨的耗時長，成本高，提取、檢測困難等問題，助力中藥企業(yè)搭乘十四五東風(fēng)揚帆起航，發(fā)展更上一層樓。

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