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菲鵬猴痘抗原檢測產(chǎn)品檢出限突破1pg/mL，對多數(shù)臨床陽性標(biāo)本可有效檢出！

來源：網(wǎng)絡(luò) 2024年09月09日手機(jī)看

猴痘疫情嚴(yán)峻，亟需更可及檢測方案

今年以來，猴痘疫情的擴(kuò)散范圍持續(xù)擴(kuò)大，疫情防控形勢嚴(yán)峻。全球公衛(wèi)系統(tǒng)、科研機(jī)構(gòu)及企業(yè)積極響應(yīng)并開發(fā)猴痘病毒檢測產(chǎn)品，近日多家IVD企業(yè)的猴痘分子檢測試劑入選非洲疾病預(yù)防控制中心首批推薦名單。然而，以非洲為主的中低收入國家和地區(qū)由于醫(yī)療資源所限，亟需更簡便、更可及的檢測產(chǎn)品，以加快緩解當(dāng)?shù)氐囊咔榉揽貕毫Α?/p>

為深入了解當(dāng)?shù)匾咔?，菲鵬與非洲疾病預(yù)防控制中心、全球創(chuàng)新診斷基金會（FIND）等相關(guān)機(jī)構(gòu)保持著緊密聯(lián)系。我們獲悉，目前非洲對于檢測產(chǎn)品有迫切的需求但保持相對謹(jǐn)慎，若抗原檢測產(chǎn)品在質(zhì)量上能做到更可靠，將能對中低收入地區(qū)的疫情防控發(fā)揮關(guān)鍵的作用。8月29日，世界衛(wèi)生組織（WHO）呼吁全球IVD廠商為其檢測產(chǎn)品提交緊急使用清單（EUL)的申請；FIND也面向IVD廠商和開發(fā)者發(fā)出抗原及分子檢測產(chǎn)品的研究資助提案（RFP）邀請，其將提供更多的資源支持產(chǎn)品的性能測試，共同加速該類更可及檢測產(chǎn)品的開發(fā)。

菲鵬團(tuán)隊(duì)全力攻關(guān)，猴痘抗原檢測產(chǎn)品取得突破性進(jìn)展

為滿足猴痘疫情防控更可及檢測的需求，菲鵬持續(xù)提升猴痘抗原檢測產(chǎn)品性能并迭代推出新一代產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)針對Clade I和II不同型重組抗原都突破1pg/mL的檢測下限。同時菲鵬于近期與國內(nèi)知名臨床研究機(jī)構(gòu)/病毒學(xué)家開展猴痘病毒真實(shí)標(biāo)本的評估工作，經(jīng)驗(yàn)證菲鵬猴痘抗原檢測產(chǎn)品具備優(yōu)異性能：

· 檢測猴痘病毒培養(yǎng)物系列稀釋度樣品，確定為6.25Pfu/mL可檢出（經(jīng)該機(jī)構(gòu)內(nèi)部驗(yàn)證該稀釋度樣品的病毒Ct值30左右）；

· 檢測今年7月份以來的猴痘患者臨床標(biāo)本22例，多數(shù)標(biāo)本可檢出，從檢出標(biāo)本的層析顯色水平判斷，檢測Ct值也為30左右。

（菲鵬猴痘抗原檢測產(chǎn)品對重組抗原A29L的檢測）

（菲鵬猴痘抗原檢測產(chǎn)品對猴痘病毒培養(yǎng)液的檢測）

（菲鵬猴痘抗原檢測產(chǎn)品對猴痘病毒感染患者皮膚皰疹拭子樣本的檢測）

菲鵬作為全球領(lǐng)先的體外診斷整體解決方案供應(yīng)商，一直專注于重大及新發(fā)傳染病防控產(chǎn)品的開發(fā)和投入。面對當(dāng)前全球猴痘疫情，菲鵬期待攜手廣大IVD合作伙伴及醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，通過產(chǎn)品與技術(shù)合作，加速疫情防控的進(jìn)程！

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