當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月7日，2024年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)揭曉，美國學(xué)者維克托·安布羅斯（Victor Ambros）和加里·魯夫昆（Gary Ruvkun）由于發(fā)現(xiàn)了微小RNA（以下簡稱：microRNA或miRNA）及其在轉(zhuǎn)錄后基因調(diào)控中的作用，被授予該頂級(jí)權(quán)威獎(jiǎng)項(xiàng)。
據(jù)悉，miRNA是一種新的微RNA分子，在基因調(diào)控中有著至關(guān)重要的作用。大量研究結(jié)果表明，癌癥的發(fā)生通常會(huì)伴隨著某些基因和miRNA的異常表達(dá)，如序列的變異、缺失和表達(dá)量的升高或者降低等，對(duì)癌癥早篩意義重大。此番伴隨著諾貝爾獎(jiǎng)的頒布，miRNA的研究價(jià)值將再度受到全世界專家學(xué)者的關(guān)注。
值得注意的是，全行業(yè)對(duì)miRNA的探索研究早已展開，甚至已有從技術(shù)到產(chǎn)品的成功轉(zhuǎn)化，相關(guān)檢測類產(chǎn)品已經(jīng)運(yùn)用于癌癥篩查。2019年，備受中美投資者青睞的全球“RNA第一股”覓瑞Mirxes向全行業(yè)交出了一份滿意的“答卷”，其自主研發(fā)的全球第一款血清胃癌分子診斷試劑盒——GASTROClear™，在新加坡獲批上市。
據(jù)了解，GASTROClear™僅需采集5ml血液樣本，即可通過分析其中miRNA標(biāo)志物的表達(dá)水平，有效篩查出胃癌高風(fēng)險(xiǎn)人群，對(duì)一期胃癌的靈敏度高達(dá)87.5%，對(duì)小于1厘米的早期病變檢出率達(dá)75%。自獲批上市以來，覓瑞GASTROClear™逐步在新加坡當(dāng)?shù)氐墓⑨t(yī)院及社區(qū)醫(yī)院投入使用，成為胃癌診斷的決策之一。2023年6月，覓瑞在我國完成了GASTROClear™注冊(cè)臨床試驗(yàn)的受試者招募，在7家臨床研究中心共招募9472名受試者。弗若斯特沙利文資料顯示，本次受試者招募是全球迄今最大的分子胃癌篩查前瞻性臨床試驗(yàn)；同年11月，覓瑞在中國完成了注冊(cè)臨床試驗(yàn)，數(shù)據(jù)顯示GASTROClear™整體靈敏度為85%，整體特異性為79%，好于新加坡獲批數(shù)據(jù)；同年12月，覓瑞向我國藥監(jiān)局遞交了GASTROClear™的注冊(cè)申請(qǐng)，若順利獲批，或?qū)槲覈赴╋L(fēng)險(xiǎn)普及篩查和分層抗險(xiǎn)提供有效助力。
miRNA為癌癥精準(zhǔn)篩查提供了更多可能，它能夠幫助患者更早地發(fā)現(xiàn)癌變信號(hào)，對(duì)延長其生命、提高其生存質(zhì)量意義重大。如今，全行業(yè)對(duì)miRNA的研究還在持續(xù)加碼，隨著研究的深入，這項(xiàng)技術(shù)一定會(huì)為癌癥患者及高風(fēng)險(xiǎn)人群帶來更多希望。
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