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近日,靈北公司用于成人偏頭痛預防性治療的創(chuàng)新藥物艾普奈珠單抗(Eptinezumab)通過“港澳藥械通”正式落地粵港澳大灣區(qū)中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院。艾普奈珠單抗于2020年2月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準,適用于成人偏頭痛的預防性治療,這是FDA批準的首個也是唯一經(jīng)靜脈注射使用、靶向降鈣素基因相關肽(CGRP)的單克隆抗體類藥物。此次落地將為大灣區(qū)內(nèi)地偏頭痛患者的臨床治療帶來全新的用藥選擇。

中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院副院長、神經(jīng)科主任唐亞梅教授,丹麥王國駐廣州總領事館總領事沈博(Soren Bindesboll),靈北中國(大陸和香港)總經(jīng)理霍衍思(Jens Hoeyer)等,共同出席了“艾普奈珠單抗助力健康大灣區(qū),為偏頭痛患者點亮新希望”的線下活動。

圖說:參會嘉賓合影

偏頭痛是常見的致殘性原發(fā)性頭痛,臨床表現(xiàn)為反復發(fā)作的中重度頭痛。偏頭痛多起病于兒童期、青春期和成年早期。研究表明,偏頭痛的全球年患病率為14.4%,其中女性為18.9%,男性為9.8%。研究報道偏頭痛使患者顯著失能,并對日常生活產(chǎn)生負面影響,偏頭痛還可與多種諸如焦慮、抑郁的疾病共患。國內(nèi)一項橫斷面研究納入了2020年9月至2021年5月23家醫(yī)院就診的2868名原發(fā)性頭痛障礙成年患者,只有16.5%的偏頭痛患者在參加研究前接受了預防性藥物治療,預防性治療并不充分。

“目前國內(nèi)的偏頭痛患者的治療還有很多需要改進的地方,比如就診率不高、診斷率不高、預防性治療率不高等,臨床可選擇的偏頭痛預防治療創(chuàng)新藥物較少是原因之一。預防性治療可以讓患者更少發(fā)作,發(fā)作持續(xù)的時間更短,疼痛的強度更輕,盡快回到正常的工作和生活。”唐亞梅教授表示,“靶向CGRP的預防性治療創(chuàng)新藥物的出現(xiàn)推動了偏頭痛診療的變革,如靶向CGRP的單克隆抗體艾普奈珠單抗。其作用機制主要是通過特異性地結合CGRP,抑制CGRP通路的活性,從而實現(xiàn)預防性效果。艾普奈珠單抗3個月注射1次、起效快、療效確切、副作用小,也有助于提高偏頭痛患者的依從性,從而降低疾病負擔。此次在大灣區(qū)的落地,將為大灣區(qū)偏頭痛患者的臨床治療帶來全新的用藥選擇,促進改善患者的生活質(zhì)量。”唐亞梅教授呼吁要加強偏頭痛的大眾科普和患者教育,提升對偏頭痛的正確認識,防患于未然,重視預防性治療,做好偏頭痛的疾病管理。”

此次艾普奈珠單抗在大灣區(qū)的成功落地,得益于“港澳藥械通”政策的有力支持。該政策作為大灣區(qū)醫(yī)療創(chuàng)新的重要舉措,旨在加速國際先進醫(yī)療產(chǎn)品在內(nèi)地的應用,推動醫(yī)療服務的國際化與高質(zhì)量發(fā)展。該政策實施以來,廣東省不斷優(yōu)化“港澳藥械通”產(chǎn)品入院機制,促進產(chǎn)品臨床應用;優(yōu)化工作機制,擴大“港澳藥械通”實施范圍。

靈北中國(大陸和香港)總經(jīng)理霍衍思(Jens Hoeyer)表示:“靈北是一家專注于神經(jīng)科學的全球制藥公司。在這個快速發(fā)展的治療領域,我們涵蓋了從分子到患者的整個價值鏈。我們的好奇心、責任感和適應力使我們能夠促進腦部健康,改變生活。我們希望更快、更進一步地解決患有腦部疾病的人尚未滿足的重大需求。很高興艾普奈珠單抗順利落地粵港澳大灣區(qū),這也是繼落地博鰲之后,靈北在中國偏頭痛治療領域邁出的又一個里程碑。我們將積極推進艾普奈珠單抗在中國的臨床試驗和注冊,讓全球領先的創(chuàng)新性治療方案在中國更可及。”

丹麥王國廣州總領事沈博先生(Søren Bindesbøll)對艾普奈珠單抗落地粵港澳大灣區(qū)表示了祝賀,"很高興看到靈北作為丹麥藥企堅持不懈地積極推動偏頭痛創(chuàng)新藥物從博鰲樂城到粵港澳大灣區(qū)的市場準入,以兌現(xiàn)其在中國促進腦健康,并改變腦部疾病患者生活的承諾。應對像偏頭痛這樣復雜的腦部疾病的全球性挑戰(zhàn)需要各方的共同努力,我們贊賞中國政府通過’港澳藥械通’等試點政策為患者獲得創(chuàng)新治療所做的巨大努力。期待未來會有更多的丹麥企業(yè)能夠通過這個平臺進入中國市場,用創(chuàng)新產(chǎn)品和全球經(jīng)驗造福中國患者。”

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