復(fù)星醫(yī)藥8月19日公告宣布，控股子公司重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院有限責(zé)任公司（以下簡稱“重慶醫(yī)工院”）收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于同意琥珀酸曲格列汀片進行臨床試驗的批準(zhǔn)。

2014 年 3 月，日本武田藥品工業(yè)株式會社向日本 PMDA 提交了琥珀酸曲格列汀片用于治療2型糖尿病的新藥申請；2015 年 3 月，日本 PMDA 批準(zhǔn)了該新藥（規(guī)格為 100mg 和50mg）用于2型糖尿病的適應(yīng)癥；2015年3月，該新藥于日本上市，商品名為Zafatek。

琥珀酸曲格列汀目前僅在日本上市。根據(jù) IMS MIDASTM資料，2015 年該新藥于日本的銷售額約為 310 萬美元。

重慶醫(yī)工院已與本公司控股子公司江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“江蘇萬邦”）和徐州萬邦金橋制藥有限公司（以下簡稱“萬邦金橋”）簽訂《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》，約定重慶醫(yī)工院向江蘇萬邦和萬邦金橋轉(zhuǎn)讓該新藥的臨床試驗批件（如獲得）及相關(guān)技術(shù)等。

截至 2016 年 7 月，復(fù)星醫(yī)藥就該新藥已投入研發(fā)費用人民幣約 700 萬元。

國內(nèi)目前有28家申報琥珀酸曲格列汀片，已有10家獲批臨床。