健康一線（vodjk.com）8月23日訊  近日再生元公司宣布與美國(guó)衛(wèi)生和公眾服務(wù)部（HHS）下屬生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究及發(fā)展管理局（BARDA）達(dá)成一項(xiàng)合作協(xié)議，生產(chǎn)和研究2種抗體療法，用于中東呼吸綜合征（MERS）的潛在預(yù)防和治療。

中東呼吸綜合征（MERS）是由一種新型冠狀病毒（MERS-CoV）引起的病毒性呼吸道疾病，2012年在沙特阿拉伯首次被發(fā)現(xiàn)。冠狀病毒是一個(gè)大的病毒家族，可引起從普通感冒到嚴(yán)重急性呼吸綜征（SARS）等多種疾病。典型的MERS癥狀包括發(fā)燒，咳嗽和氣短。肺炎較為常見，但不是所有病例都會(huì)出現(xiàn)。MERS可引起嚴(yán)重的呼吸道感染，與高死亡率相關(guān)，MERS病例已在中東、韓國(guó)、歐洲、美國(guó)、亞洲、非洲等國(guó)家和地區(qū)有報(bào)道。

此次合作，HHS將為Regeneron提供合計(jì)890萬(wàn)美元的資金，用于支持抗體的GMP生產(chǎn)、準(zhǔn)備并向FDA提交新藥申請(qǐng)（NDA）、在健康志愿者中開展臨床研究。目前，尚無(wú)獲批治療或預(yù)防MERS的藥物和疫苗。

中東呼吸綜合征臨床特征描述性醫(yī)學(xué)研究論文病例最大的研究來(lái)自Abdullah Assiri教授等在2013年《柳葉刀》雜志的報(bào)道。作者對(duì)47例實(shí)驗(yàn)室確診的MERS病例的流行病學(xué)、人口學(xué)和臨床特點(diǎn)進(jìn)行詳細(xì)總結(jié)和分析。

Regeneron公司已建成一個(gè)獨(dú)特的快速響應(yīng)平臺(tái)，用于應(yīng)對(duì)新出現(xiàn)的傳染病威脅。除了與BARDA聯(lián)合推進(jìn)MERS和埃博拉病毒項(xiàng)目，該公司也正在快速推進(jìn)寨卡病毒的一個(gè)臨床前項(xiàng)目。Regeneron公司致力于與政府及其他機(jī)構(gòu)合作，來(lái)迅速解決這些突發(fā)的公共衛(wèi)生事件。

之前，BARDA和Regeneron已達(dá)成一項(xiàng)協(xié)議，推進(jìn)一種由Regeneron發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的潛在療法用于埃博拉病毒。這款實(shí)驗(yàn)性埃博拉療法目前已進(jìn)入I期人體臨床試驗(yàn)，并獲得了FDA的孤兒藥地位。

近年來(lái)，賽諾菲和再生元儼然成為了藥物研發(fā)領(lǐng)域的最佳拍檔。MERS抗體則是由Regeneron與賽諾菲達(dá)成的抗體發(fā)現(xiàn)及臨床前開發(fā)協(xié)議發(fā)現(xiàn)和開發(fā)，賽諾菲擁有開發(fā)和商業(yè)化的選擇權(quán)利。