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百濟(jì)神州PARP抑制劑獲CFDA臨床試驗(yàn)批件

來源:健康一線   2016年08月23日 14:34 手機(jī)看

健康一線(vodjk.com)8月23日訊  今日,百濟(jì)神州宣布其在研產(chǎn)品高效選擇性PARP抑制劑BGB-290獲得了CFDA頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批件。這也意味著BGB-290即將在中國正式開展臨床試驗(yàn)。

百濟(jì)神州是一家總部位于中國北京,專注于開發(fā)和推廣靶向和免疫腫瘤療法的生物技術(shù)新銳公司。今年2月,百濟(jì)神州正式登陸美國納斯達(dá)克;今年3月,百濟(jì)神州創(chuàng)始人之一,董事長兼首席執(zhí)行官John Oyler(歐雷強(qiáng))先生入選業(yè)內(nèi)知名媒體FierceBiotech評(píng)選的2016"生物制藥行業(yè)最具影響力人物"。此次聲明也代表著中國將成為繼澳大利亞和美國之后獲得BGB-290臨床試驗(yàn)許可的第三個(gè)國家。BGB-290的臨床I期概念驗(yàn)證研究數(shù)據(jù)已在2015年AACR-NCI-EORTC會(huì)議上進(jìn)行了報(bào)告。

BGB-290 是百濟(jì)與默克雪蘭諾公司簽署的第二項(xiàng)全球合作開發(fā)和銷售協(xié)議的主角。是百濟(jì)研發(fā)的一種強(qiáng)效、高選擇性的 PARP 口服小分子抑制劑,是一種針對(duì)PARP1及PARP2的高效選擇性抑制劑。。BGB-290正在作為單藥及聯(lián)合用藥的療法,用于開展針對(duì)多種癌癥的研究,包括卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、多形性腦膠質(zhì)瘤、小細(xì)胞肺癌及胃癌。

百濟(jì)神州創(chuàng)始人之一、首席執(zhí)行官兼董事長歐雷強(qiáng)表示:“BGB-290獲得的臨床試驗(yàn)批件意味著百濟(jì)神州在研產(chǎn)品線已經(jīng)有三個(gè)小分子化合物可在中國開展臨床試驗(yàn)。"百濟(jì)正在創(chuàng)建一個(gè)堅(jiān)實(shí)的生物標(biāo)志物和生物信息學(xué)平臺(tái),用于識(shí)別癌癥患者中最有可能受益于相關(guān)藥物或治療方法的病人亞群,并通過研究藥物的敏感性和靶標(biāo)分子之間的關(guān)系來研制出更有效和更安全的靶向創(chuàng)新藥物。

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