自9月30日起，359個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)可免臨床試驗(yàn)，這無疑是我國醫(yī)療器械行業(yè)的重要利好，國家越來越重視國產(chǎn)醫(yī)療器械，將有利于我國高端器械市場(chǎng)的良性發(fā)展。

本次公布的兩個(gè)目錄共涉及359個(gè)產(chǎn)品，包括267個(gè)第二類醫(yī)療器械和92個(gè)第三類醫(yī)療器械。尤其值得關(guān)注的是，首次納入白蛋白檢測(cè)試劑（溴甲酚綠法）等15個(gè)第二類體外診斷試劑產(chǎn)品。體外診斷試劑的納入，是我國體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的良好勢(shì)頭，將進(jìn)一步促進(jìn)體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展。

中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)理事長趙自林表示，我國的醫(yī)學(xué)裝備產(chǎn)業(yè)已經(jīng)步入黃金發(fā)展時(shí)代，行業(yè)發(fā)展將迎來翻天覆地的變化，預(yù)計(jì)到2020年，醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模將突破8000億元。龐大的市場(chǎng)規(guī)模吸引國內(nèi)眾多企業(yè)紛紛布局高端醫(yī)療器械。