健康一線（vodjk.com）10月20日訊  盟科醫(yī)藥 (MicuRx Pharmaceuticals, Inc.) 今天宣布，該公司在中國(guó)開展的MRX-I治療復(fù)雜性皮膚及軟組織感染 (cSSSI) 的關(guān)鍵性三期研究已開始招募患者。該類感染往往由多重耐藥的革蘭氏陽(yáng)性菌引起，包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）。MRX-I是新一代口服噁唑烷酮類抗菌藥，目標(biāo)用于治療耐藥革蘭氏陽(yáng)性菌所引起的感染，包括MRSA和耐萬古霉素腸球菌(VRE)。

盟科醫(yī)藥總裁兼首席執(zhí)行官袁征宇博士表示：“我們最近完成的5500萬美元C輪融資除了完成計(jì)劃中在美國(guó)的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)之外，也將支持盟科醫(yī)藥完成本項(xiàng)三期臨床試驗(yàn)，以及在中國(guó)提交MRX-I上市申請(qǐng)。MRX-I此項(xiàng)三期臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)對(duì)盟科醫(yī)藥以及整個(gè)抗菌新藥研發(fā)領(lǐng)域而言是一個(gè)重要的里程碑。臨床病原菌對(duì)目前上市藥物的耐藥性已達(dá)到歷史最高水平，據(jù)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心報(bào)道，每年有超過200萬人感染耐藥細(xì)菌，并有數(shù)萬人因此死亡1。臨床上迫切需要治療耐藥菌感染的口服新藥，而MRX-I可以很好地滿足這一需求。”

盟科醫(yī)藥本次三期臨床研究將在中國(guó)40個(gè)以上中心招募600名合格cSSSI患者，隨機(jī)分配口服800毫克MRX-I或600毫克利奈唑胺(Zyvox®)以比較療效?；颊邔⒔邮?到14天的治療，然后進(jìn)入長(zhǎng)達(dá)14天的觀察期，以確保消除感染并監(jiān)測(cè)副作用。預(yù)計(jì)將于2018年初公布結(jié)果。

目前，大多數(shù)用于嚴(yán)重感染的抗MRSA藥物只能靜脈注射。據(jù)兩份基于醫(yī)生調(diào)查的獨(dú)立市場(chǎng)研究報(bào)告，口服治療MRSA感染的抗菌新藥，對(duì)于合并癥患者，尤其是用藥時(shí)間超過10天的患者來說，仍然是一項(xiàng)重要的未被滿足的臨床需求。2,3

盟科醫(yī)藥首席醫(yī)療官、醫(yī)學(xué)博士Barry Hafkin表示：“我們正在為患者和醫(yī)生開發(fā)一種耐受性更好的口服抗菌藥，以更加方便和經(jīng)濟(jì)的方式來治療耐藥革蘭氏陽(yáng)性菌感染，從而減少住院治療和只可靜脈注射的抗菌藥所帶來的不便。伴隨中國(guó)近期的政策調(diào)整，可以讓患者在社區(qū)得到治療，而不必去醫(yī)院接受靜脈注射的口服抗MRSA新藥將更受歡迎。”

2015年，盟科醫(yī)藥在中國(guó)和美國(guó)成功完成了兩項(xiàng)獨(dú)立的MRX-I的二期臨床試驗(yàn)。這兩項(xiàng)試驗(yàn)，加上在中國(guó)、澳大利亞和美國(guó)完成的一期臨床試驗(yàn)，證明MRX-I在治療皮膚感染方面非常有效，與利奈唑胺相當(dāng)，但血液毒性明顯低于口服利奈唑胺。