2016年10月21日訊  日前，Regeneron 與賽諾菲公司聯(lián)合宣布，它們共同研發(fā)的治療特應(yīng)性皮炎(Atopic Dermatitis)的Dupixent在臨床3期試驗中表現(xiàn)喜人。試驗結(jié)果發(fā)布在近期的《新英格蘭醫(yī)學(xué)》雜志上。

中重度特應(yīng)性皮炎是一種嚴(yán)重的慢性濕疹。它的主要癥狀為出皮疹，嚴(yán)重瘙癢，皮膚干裂、紅腫、流膿和結(jié)痂。雖然特應(yīng)性皮炎的癥狀表現(xiàn)在皮膚上，導(dǎo)致癥狀的原因往往是由于免疫系統(tǒng)失常而導(dǎo)致持續(xù)的炎癥反應(yīng)。特應(yīng)性皮炎的患者可能因為皮膚癥狀而影響休息，并且由于外觀上的影響而產(chǎn)生焦慮和抑郁等精神癥狀。

Dupixent是一種人類單克隆抗體，它靶向白細(xì)胞介素-4 (Interleukin-4, IL-4) 和白細(xì)胞介素-13(Interleukin-13, IL-13) 受體的阿爾法鏈亞基。通過阻斷這兩個受體的功能，它可以抑制IL-4和IL-13的信號通路。而IL-4和IL-13是媒介導(dǎo)致特異性皮炎的免疫反應(yīng)的重要細(xì)胞因子。在已經(jīng)結(jié)束的臨床III期試驗中，研究人員發(fā)現(xiàn)中重度特應(yīng)性皮炎患者在接受16周Dupixent治療(每周或每兩周一次皮下注射)后，36％的患者皮膚損傷得到清除。而接受安慰劑治療的患者中只有10％皮膚損傷得到清除。Dupixent治療與安慰劑相比，對特應(yīng)性皮炎的其它癥狀也有顯著療效。例如患者皮膚瘙癢的程度大幅度降低，皮膚濕疹的范圍和程度都顯著減小?；颊叩慕箲]和抑郁癥狀也因為治療而得到了減輕。

“這些結(jié)果支持Dupixent作為一種新療法來治療那些被中重度特應(yīng)性皮炎困擾的患者，”《新英格蘭醫(yī)學(xué)》文章的資深作者，俄勒岡健康與科學(xué)大學(xué)的Eric Simpson博士說：“而且，瘙癢程度的減小非常重要，因為它是最困擾患者的癥狀之一，可能嚴(yán)重影響他們的睡眠。”

Dupixent在2014年獲得FDA授予的突破性療法認(rèn)證。它的生物制劑許可申請(Biologics License Application) 已經(jīng)被FDA接收并且獲得優(yōu)先審查資格。除了用于治療特應(yīng)性皮炎以外，Dupixent還可能被用于治療其它由于免疫反應(yīng)而造成的過敏性疾病，其中包括哮喘和鼻息肉。運用Dupixent治療這些疾病的臨床試驗現(xiàn)在正在進(jìn)行中。