健康一線(vodjk.dom)4月10日訊    據(jù)國外媒體報道,近日Jazz Pharmaceuticals公司宣布其抗癌新藥Vyxeos的滾動新藥申請（NDA）已完成遞交，Vyxeos是用來治療急性髓性白血?。ˋML），且已向美國食品和藥物管理局（FDA）申請對Vyxeos進行優(yōu)先審核。

Vyxeos（又稱CPX-351）是一種復方脂質體注射劑，以納米脂質體為載體，包含阿糖胞苷（cytarabine）+柔紅霉素（daunorubicin）兩個成分，按5:1的摩爾比例組合而成。此前，Vyxeos已獲得美國FDA頒發(fā)的突破性療法認定（用于成人治療后繼發(fā)AML或AML伴骨髓增生異常）、快速通道資格（用于老年繼發(fā)性AML）、孤兒藥資格定（用于AML）以及歐盟委員會的孤兒藥資格（治療AML）。

Vyxeos的新藥申請包含了5項臨床研究數(shù)據(jù)，其中包括的一項關鍵性3期臨床研究達到了主要終點，相關數(shù)據(jù)結果已在2016美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上進行了公布。

急性骨髓性白血?。ˋML）是一種進展迅速、危及生命的血液腫瘤，隨著年齡的增長發(fā)病風險升高。據(jù)美國癌癥學會（American Cancer Society）估計，2017年美國預計AML新增病例數(shù)超2萬人，AML死亡人數(shù)超1萬人。年齡因素是影響AML預后的重要因素，年齡越大的患者，疾病風險程度越大，且對治療的反應欠佳，對強烈化療的耐受性較差。現(xiàn)有的支持性治療、強烈化療和骨髓移植等治療中，年輕患者更能從中獲益。而過去40年來，年老AML患者的五年生存率沒有多大改善。