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AbbVie新復(fù)方為難治性丙肝患者帶來(lái)福音

來(lái)源:健康一線   2017年04月21日 11:31 手機(jī)看

健康一線(vodjk.com)4越1日訊   據(jù)外媒報(bào)道,4月20日,AbbVie在2017年國(guó)際肝病大會(huì)上公布了G/P在未與利巴韋林聯(lián)用的情況下治療伴有代償性肝硬化的慢性基因1,2,4,5,6型丙肝患者的結(jié)果。結(jié)果顯示,治療12周后,實(shí)現(xiàn)SVR12(治療結(jié)束后12周的病毒學(xué)應(yīng)答率,通常視為治愈)的患者比例高達(dá)99%(145/146),其中只有1例基因1型患者復(fù)發(fā)。

glecaprevir/pibrentasvir(G/P,NS3/4A抑制劑/NS5A抑制劑)是AbbVie開(kāi)發(fā)的每日1次口服的全基因型丙肝新藥,除了能給未發(fā)生肝硬化且未接受過(guò)DAAs藥物的丙肝患者提供一種8周高治愈率新療法外,還特別針對(duì)那些醫(yī)療需求未得到滿足的難治性丙肝患者,比如DAAs治療失敗的基因3型丙肝患者,或伴有慢性腎病甚至需要透析的慢性丙肝患者。

這項(xiàng)代號(hào)為EXPEDITION-1的單臂、多中心、III期研究共納入146例患者,未排除攜帶特定耐藥病毒株或較高病毒載量的患者。研究中觀察到的不良事件大多也都比較輕微,最常見(jiàn)(≥10%)的不良反應(yīng)包括疲勞和頭痛,未見(jiàn)有患者因?yàn)椴涣际录K止治療。

在本次ILC大會(huì)上,AbbVie還公布了其他一些針對(duì)難治性丙肝患者的臨床數(shù)據(jù),包括伴有慢性腎病的丙肝患者、HIV/HCV共感染患者、接受肝臟或腎臟移植后丙肝患者,以及既往DAAs治療失敗的患者。

G/P的上市申請(qǐng)目前已獲得FDA、日本厚生勞動(dòng)省的優(yōu)先審評(píng)資格。

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