《醫(yī)療器械召回管理辦法》于5月1日起正式實施。4月28日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在官方網(wǎng)站發(fā)布《辦法》實施有關(guān)事項。該局明確，醫(yī)療器械召回信息將根據(jù)醫(yī)療器械分類分別上報各級食藥監(jiān)督管理部門，其中進口醫(yī)療器械和境內(nèi)第三類醫(yī)療器械實施主動召回的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將相關(guān)材料報至企業(yè)所在地省級食藥部門和國家食藥總局。

國家食藥總局要求，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)決定并實施召回的，應(yīng)同時向社會發(fā)布產(chǎn)品召回信息。鼓勵生產(chǎn)企業(yè)利用公共媒體發(fā)布召回信息。對不依法履行責(zé)任的和不配合監(jiān)管部門開展召回工作的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位，要進行嚴(yán)肅查處。

據(jù)悉，國家食藥總局將在官方網(wǎng)站開設(shè)“醫(yī)療器械召回”專欄，發(fā)布一級召回、境內(nèi)已上市產(chǎn)品僅在境外實施的召回和總局作出的責(zé)令召回等信息。省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在政府網(wǎng)站設(shè)置“醫(yī)療器械召回”專欄，發(fā)布二級、三級召回信息和本省作出的責(zé)令召回等信息。