健康一線(vodjk.com)5月2日訊    百時美施貴寶近日宣布，百立澤® （鹽酸達(dá)拉他韋片）和速維普® （阿舒瑞韋軟膠囊）作為首個全口服直接抗丙肝病毒聯(lián)合治療方案于近日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)，用于治療成人基因1b型慢性丙型肝炎（非肝硬化或代償期肝硬化）。此外，百立澤® 同時被批準(zhǔn)與其它藥物如索磷布韋*聯(lián)合，用于治療成人泛基因型（即基因1-6型）慢性丙型肝炎病毒感染，這也是唯一被中國《丙型肝炎防治指南》推薦用于治療泛基因型的全口服聯(lián)合治療方案1 。

根據(jù)納入中國大陸患者的臨床研究結(jié)果，百立澤®和速維普®聯(lián)合治療方案針對基因1b型慢性丙肝患者的治愈率達(dá)91%-99%，且安全性與耐受性良好2-3。

北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部教授、中國工程院院士莊輝表示：“百立澤®和速維普®聯(lián)合治療藥物的獲批標(biāo)志著丙肝治療在中國進(jìn)入了一個全新時代，為基因1b型丙肝患者提供了一個可以獲得治愈的新選擇。這兩個藥物的聯(lián)合治療不僅能提高治愈率，且安全性好、療程短、服用方便，同時可讓丙肝患者在疲勞程度方面得到一定緩解，提高生命質(zhì)量4。”

“在中國醫(yī)療改革進(jìn)程下，我們切實感受到了近期中國政府加快創(chuàng)新藥物審評審批等一系列舉措所帶來的變化。”百時美施貴寶（中國）投資有限公司和中美上海施貴寶制藥有限公司總裁林泰慷表示：“百時美施貴寶致力于中國肝炎防治的決心是有目共睹的，我們的乙肝抗病毒藥物已經(jīng)讓超過一百萬的中國患者獲益。百立澤®和速維普®聯(lián)合治療方案的成功獲批，再次印證了百時美施貴寶在肝炎領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)能力，也兌現(xiàn)了我們積極推動創(chuàng)新藥物加速到達(dá)中國，幫助中國患者戰(zhàn)勝丙肝的承諾。”

突破瓶頸 為丙肝患者帶來治愈希望

據(jù)中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會和感染病學(xué)分會共同發(fā)布的2015版《丙型肝炎防治指南》，中國約有1000萬丙肝病毒感染者1。“與龐大的患者人數(shù)形成鮮明對比的是，我國丙型肝炎病毒感染知曉率、診斷率和治療率仍然很低。”北京大學(xué)肝病研究所所長魏來指出：“事實上，丙肝是可以被治愈的。百立澤®聯(lián)合速維普®作為首個全口服、無干擾素和利巴韋林、由兩種直接抗病毒藥物組成的治療方案，將給基因1b型感染的患者治愈帶來更多的希望。”

百立澤®是首個NS5A抑制劑，靶向作用于NS5A蛋白并直接破壞其正常功能。速維普®則是一種NS3蛋白酶抑制劑，與丙肝病毒NS3蛋白結(jié)合，從而抑制其活性。魏來教授指出，針對丙型肝炎病毒兩個部位的作用可以多個環(huán)節(jié)抑制丙型肝炎病毒的復(fù)制，從而使“敵人全軍覆沒”。

指南護(hù)航 攻克最常見丙肝基因型

“2015年最新版中國《丙型肝炎防治指南》首次增加并推薦了直接抗丙肝病毒藥物（DAA）為基礎(chǔ)的治療方案，同時建議并指導(dǎo)了其臨床應(yīng)用。”首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院副院長、中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會主任委員段鐘平教授表示。

指南指出，丙肝患者應(yīng)在進(jìn)行丙肝基因型檢測后，采用不同的直接抗丙肝病毒聯(lián)合治療方案。“目前，基因1b型是我國最常見的基因型，占比為56.8%1。”段教授表示，“鹽酸達(dá)拉他韋片聯(lián)合阿舒瑞韋是新版指南中推薦作為丙肝基因1b型的治療方案之一1，有望攻克臨床治療壁壘。”

此外，指南中還推薦了鹽酸達(dá)拉他韋片聯(lián)合索磷布韋*用于治療泛基因型初治或干擾素聯(lián)合利巴韋林治療失敗的丙肝患者1。

莊輝院士呼吁，丙肝抗病毒藥物的獲批是萬里長征的重要一步。除此之外，還應(yīng)進(jìn)一步提高公眾對丙肝的認(rèn)知，使更多丙肝患者接受抗病毒治療；加強(qiáng)高危人群篩查，以便早發(fā)現(xiàn)、早診斷和早治療丙肝患者；并提升醫(yī)護(hù)人員的臨床診療水平，增強(qiáng)藥物的可及性和規(guī)范化使用。丙肝防治工作亟待社會各界共同參與，為在中國徹底消除丙肝這一嚴(yán)重的公共衛(wèi)生威脅而努力奮斗。