日前，阿斯利康 (AstraZeneca) 宣布該公司的benralizumab在名為ZONDA的臨床3期試驗中能夠幫助重度哮喘 (asthma) 患者在減少或停止使用口服類固醇的同時，控制哮喘的癥狀。這項試驗的詳細結(jié)果發(fā)表在《New England Journal of Medicine》雜志上。

哮喘影響到世界上3.15億人的生活，其中高達10％的患者患有重度哮喘。這些患者的病情即便服用高劑量治療哮喘的標準藥物仍然無法得到控制。他們通常需要長期服用皮質(zhì)類固醇來控制病情。重度失控性哮喘不但嚴重影響患者的生活質(zhì)量，而且可能危及患者的生命。這些患者因為長期服用類固醇可能對類固醇產(chǎn)生依賴性，從而導(dǎo)致一系列短期和長期的副作用。它們包括體重增加、糖尿病、骨質(zhì)疏松(osteoporosis)、青光眼(glaucoma)、抑郁癥、心血管疾病以及免疫抑制。嗜酸性粒細胞哮喘 (eosinophilic asthma)是一種重度哮喘，患者的血液、肺組織和呼吸道黏液中的嗜酸性粒細胞數(shù)目顯著增加，導(dǎo)致呼吸道的炎癥反應(yīng)和過度敏感，阻礙空氣流通，嚴重影響患者的肺功能。

阿斯利康的benralizumab是一種針對白介素-5受體 (interleukin-5 receptor)的人源化單克隆抗體。它與白介素-5受體的結(jié)合能夠?qū)е率人嵝粤＜毎驗榧毎拘远劳?。已有臨床3期試驗結(jié)果表明benralizumab能夠顯著降低重度嗜酸性粒細胞哮喘患者的惡性發(fā)作頻率 (exacerbation rate)，改善他們的肺功能并控制他們的哮喘癥狀。

在這項名為ZONDA的隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床3期試驗中，220名重度失控性哮喘患者在接受標準治療手段的同時隨機接受benralizumab或安慰劑治療。試驗結(jié)果表明，接受藥物治療的患者與接受安慰劑的患者相比，降低長期皮質(zhì)類固醇使用劑量的可能性要高出4倍以上。而且接受benralizumab治療的患者平均可以將皮質(zhì)類固醇的使用劑量降低75％，遠高于使用安慰劑患者達到的25％。

與此同時，benralizumab與安慰劑相比可以將患者年度惡性發(fā)作率降低70％，將需要急診或住院的惡性發(fā)作率降低93％。

阿斯利康的全球醫(yī)藥開發(fā)執(zhí)行副總裁兼首席醫(yī)學官Sean Bohen博士說：“嗜酸性粒細胞哮喘的一個臨床特征是過度依賴口服類固醇來控制重度失控的病情。ZONDA臨床試驗的結(jié)果令人興奮的原因是benralizumab能夠在顯著降低哮喘惡性發(fā)作率的同時讓長期口服類固醇的使用劑量得到臨床上有意義的減少。”