近日，位于馬薩諸塞州的Spring Bank Pharmaceuticals宣布，其在研新藥SB 9200在治療慢性乙肝的2a期臨床中取得了出色的成果，這也有望將這一新藥推進(jìn)到臨床的下一個階段。

乙肝是一種影響廣泛的肝臟疾病。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計(jì)，全世界范圍有2.4億人慢性感染乙型肝炎，每年有超過78萬人死于乙型肝炎并發(fā)癥，包括肝硬化和肝癌。中國是一個乙肝感染大國，全國至少有1億慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者，而且乙肝發(fā)病率還在持續(xù)上升。慢性乙型肝炎至今尚未找到徹底治愈的藥物，嚴(yán)重威脅著患者的健康。然而，目前患者能使用的乙肝治療手段卻相對有限，因此，無論是患者還是業(yè)界，都熱切期盼能有全新的乙肝新藥上市。

由Spring Bank研發(fā)的SB 9200是一款全新的小分子核酸雜交（small molecule nucleic acid hybrid）化合物，它有潛力激活RIG-I蛋白與NOD2蛋白，并在被病毒感染的細(xì)胞內(nèi)啟動干擾素介導(dǎo)的抗病毒免疫反應(yīng)。此外，它還能抑制病毒的聚合酶合成核酸。因此，SB 9200有望能作為單獨(dú)療法或聯(lián)合療法，治療慢性乙肝。

在一項(xiàng)2a期臨床試驗(yàn)中，研究人員評估了SB 9200的療效與安全性。試驗(yàn)里，研究人員招募了20名初治，尚未出現(xiàn)肝硬化的慢性乙肝患者，并將他們隨機(jī)分為兩組，一組每日接受25毫克 SB 9200的治療，另一組則接受安慰劑。整個試驗(yàn)時(shí)長為12周。

結(jié)果表明，與安慰劑相比，SB 9200在總體上顯著降低了乙肝的DNA水平。而在降低乙肝表面抗原（HBsAg）水平的評估中，接受SB 9200的患者有31%出現(xiàn)了降低，對照組中則無一人出現(xiàn)降低。此外，它的總體安全性良好。在為期12周的試驗(yàn)中，沒有出現(xiàn)任何嚴(yán)重的副作用。

“SB 9200的安全性結(jié)果以及在低劑量下的抗病毒能力讓我們感到非常振奮，”Spring Bank的首席醫(yī)學(xué)官Nezam Afdhal博士說：“這些結(jié)果進(jìn)一步表明SB 9200有望成為一種慢性乙肝的新療法，并帶來功能性上的治愈。我們已經(jīng)開始招募這項(xiàng)2a期臨床試驗(yàn)的第二組患者，希望它能在今年第四季度帶來好結(jié)果。”

“我們的病毒學(xué)研究表明SB 9200參與到了一種全新的免疫反應(yīng)中，并能通過靶向RIG-I，直接起抗病毒的作用，”這項(xiàng)臨床試驗(yàn)的主要負(fù)責(zé)人Stephen Locarnini博士說：“這不但能減少乙肝病毒的DNA，還能減少乙肝表面抗原，以及乙肝病毒的pgRNA。”

按Spring Bank官方提供的信息，清除乙肝表面抗原，就意味著乙肝感染得到了功能性的治愈。我們期待聽到這款乙肝新藥的更多好結(jié)果，并祝愿患者們能得到更多治療乙肝的出色方案。