對于患有精神分裂癥和阿茲海默癥(Alzheimer's)的人們來說，遵守醫(yī)囑按時正確服藥尤為重要，因為患者對醫(yī)囑的遵守情況糟糕，因沒有正確服藥導致額外的經濟負擔。

如今，一款智能藥丸已經上路。

大冢(Otsuka)制藥和 位于加州的私立公司，Proteus數(shù)字健康近日宣布，美國食品藥品管理局FDA已經接受了安律凡(Abilify)智能藥片的新藥申請。

該新藥申請是關于藥物裝置組合產品，將大冢的世界級重磅抗焦慮和精神分裂癥的安律凡(阿立哌唑)包埋進入Proteus的可攝取傳感器，制成單片。

雖然Proteus的可攝入和可穿戴傳感器已經得到美國FDA的批準，也在中國和歐盟得到了通行證，但是,大冢制藥去年第一次向FDA提交攜帶傳感器的組合產品時，卻慘遭拒絕。

一年前，大冢制藥提交的新藥申請被FDA無情拒絕，原因是其提供的安全性分析不足。

FDA要求公司提供額外的信息，包括進一步的人為因素調差。人為因素調查是為了評估使用過程中的風險，以及確認個人能夠安全有效地使用該系統(tǒng)。

如今，大冢卷土重來。如果此次的新藥申請能夠得到批準，這款數(shù)字療法將安全地測量患者的服藥方式，部分生理數(shù)據，以及個人報告的行為信息。這些信息將幫助患者以及專業(yè)醫(yī)療保健團隊管理其嚴重的精神疾病。

經患者同意，患者信息將和他們的專業(yè)醫(yī)療保健團隊，以及患者選定的家人朋友分享。這樣，醫(yī)生就可以依據更多的信息來針對特定患者制定個人治療方案。

該數(shù)字療法將用于治療成年精神分裂患者，急性治療躁狂癥和與雙相I障礙相關的混合發(fā)作，以及作為輔助療法治療重度抑郁障礙患者。

該傳感器的尺寸和一粒砂礫相似，在藥物片劑制作過程中嵌入。Proteus可攝入傳感器會在患者胃液中被激活，與外部穿戴的傳感器交流，記錄安律凡片劑在患者體內的消化情況，以及部分生理數(shù)據，如患者的活動水平。

患者可以利用移動應用程序或者醫(yī)療應用程序來查看傳感器收集的數(shù)據，了解自己的藥物攝入情況和活動水平，以及自己記錄的休息情況和心情測量?；诰W絡的門戶也會向醫(yī)療保健專業(yè)人員，以及部分家人、朋友開放，方便其了解患者治療期間的信息。

安律凡是大冢制藥發(fā)現(xiàn)的第一種多巴胺部分激動劑，可以用于治療成人精神分裂癥。在成年人中，安律凡也可以單獨用藥，或作為鋰或丙戊酸鈉的輔助藥物，急性治療雙相I型障礙相關的躁狂或混合發(fā)作。

此外，其也可以作為抗抑郁藥物的輔助療法，治療對傳統(tǒng)抗抑郁藥物療效不佳的成人重度抑郁癥患者。

FDA預期在今年第四季度對這款智能藥物裝置的命運做出決定。