昨日（7月18日），青海省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《收回藥品GMP證書(shū)的公告(2017年1號(hào))》，5家藥企被收GMP。值得留意的是，這5家藥企全部為中藥飲片企業(yè)。

中藥飲片成不合格重災(zāi)區(qū)

據(jù)CFDA官網(wǎng)公告統(tǒng)計(jì)，今年以來(lái)，截至7月18日，國(guó)家食藥監(jiān)總局總計(jì)10次發(fā)布了涉及384批次中藥飲片不合格的公告。

根據(jù)CFDA報(bào)告數(shù)據(jù)，2016年共收回了172張GMP證書(shū)，其中涉及中藥飲片的有81張，占比高達(dá)47.6%。

此外，根據(jù)中國(guó)食品藥品檢定研究院的數(shù)據(jù)，2013年至2016年全國(guó)藥品質(zhì)量抽驗(yàn)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，中藥材與飲片總體合格率分別為64%、68%、75%、77%。也就是說(shuō)，有四分之一的中藥材是不合格的。

可見(jiàn)，中藥材和中藥飲片的質(zhì)量已經(jīng)到了令人堪憂的地步。

整治風(fēng)暴繼續(xù)

近年來(lái)中藥材、中藥飲片制假售假、染色摻雜、增重、超范圍經(jīng)營(yíng)事件層出不窮，給社會(huì)造成了較為惡劣的影響，中藥飲片無(wú)可厚非成為飛檢的重點(diǎn)。尤其像硫磺熏蒸藥材，已經(jīng)嚴(yán)重影響到涉及此類(lèi)原料藥企的產(chǎn)品質(zhì)量，甚至給下游藥企帶來(lái)了巨大的風(fēng)險(xiǎn)。

甚至被曝有企業(yè)購(gòu)回藥渣制假后再流向市場(chǎng)，以假充真、以次充好，或是一半真一半假，這樣患者的用藥安全實(shí)在難以得到保障。

使用不合格的中藥材，百分之百生產(chǎn)不出來(lái)合格的中成藥。有國(guó)家藥典委專(zhuān)家表示，如果大量中藥飲片不合格，會(huì)加劇中成藥不合格的風(fēng)險(xiǎn)。

作為中成藥的源頭，中藥材頻頻出現(xiàn)問(wèn)題，那又如何保障中成藥的質(zhì)量？

目前，國(guó)家藥監(jiān)飛檢頻繁，對(duì)中藥材、中藥飲片的質(zhì)量監(jiān)管更為嚴(yán)厲。據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局有關(guān)負(fù)責(zé)人此前向媒體介紹，中藥飲片GMP認(rèn)證的檢查項(xiàng)目共有111項(xiàng)，其中關(guān)鍵項(xiàng)目18項(xiàng)，生產(chǎn)操作規(guī)程及關(guān)鍵工藝，毒性藥材的生產(chǎn)、保管和包裝，中藥飲片的炮制標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，中藥飲片放行前的記錄審核等均被列入關(guān)鍵項(xiàng)目。

7月3日，中國(guó)中藥協(xié)會(huì)宣布成立中藥追溯專(zhuān)業(yè)委員會(huì)，追溯專(zhuān)委會(huì)將承擔(dān)起有關(guān)中藥追溯方面的專(zhuān)項(xiàng)工作。中藥追溯能讓每個(gè)環(huán)節(jié)都可控，將對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到重要作用。

此外，近兩年以來(lái)，眾多省份均開(kāi)始陸續(xù)發(fā)布中藥飲片重點(diǎn)監(jiān)管目錄，可見(jiàn)對(duì)于中藥材的質(zhì)量檢查和跟蹤已經(jīng)形成常態(tài)。

可以預(yù)見(jiàn)，未來(lái)對(duì)中藥、中藥材的質(zhì)量要求將越來(lái)越高，讓整治風(fēng)暴來(lái)得更加猛烈吧！