黑色素瘤是臨床上較為常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，也是發(fā)病率增長(zhǎng)最快的惡性腫瘤之一，年增長(zhǎng)率為3%～5%。2012年全球黑色素瘤新發(fā)病例 232000例，死亡 55000 例。黑素瘤是一種高度惡性的皮膚腫瘤，易轉(zhuǎn)移，50% ～80%的晚期黑色素瘤患者會(huì)發(fā)生肝轉(zhuǎn)移，8%～46%的黑色素瘤患者會(huì)發(fā)生腦轉(zhuǎn)移。其死亡率占皮膚惡性腫瘤第一位，發(fā)生轉(zhuǎn)移的晚期黑色素瘤中位生存時(shí)間僅為8～9 個(gè)月，5 年生存率不足5%。由于死亡率高、轉(zhuǎn)移率高、治療難度大，黑色素瘤被稱(chēng)為“癌中之王”。

我國(guó)黑色素瘤的主要病理亞型為肢端和粘膜黑色素瘤，惡性程度更高，且容易發(fā)生多發(fā)皮下轉(zhuǎn)移和腦轉(zhuǎn)移。雖然黑色素瘤在我國(guó)發(fā)病率較低，屬于罕見(jiàn)病，但近年來(lái)成倍增長(zhǎng)，每年新發(fā)病例約 2 萬(wàn)人。GLOBOCAN的數(shù)據(jù)顯示，2012年，我國(guó)黑色素瘤的發(fā)病率和死亡率分別為0.6/10萬(wàn)、0.3/10萬(wàn)，黑色素瘤已成為嚴(yán)重危及我國(guó)人民健康的疾病之一。

來(lái)源：《中國(guó)黑色素瘤診治指南（2015版）》

黑色素瘤的治療手段以往主要是放療、化療。近年來(lái)，黑色素瘤治療藥物取得了突飛猛進(jìn)的發(fā)展，靶向藥物治療及免疫治療誕生，為廣大黑色素瘤患者提供了更好的治療選擇。

2011-2015年上市的黑色素瘤治療藥物

來(lái)源：各公司年報(bào)

GlobalData預(yù)計(jì)，未來(lái)10年（2013-2023），全球黑色素瘤治療市場(chǎng)將以15.5%的年復(fù)合增長(zhǎng)率高速增長(zhǎng)，市值將從2013年的13.4億美元增長(zhǎng)到2023年的56.4億美元。在預(yù)測(cè)期內(nèi)，PD-1免疫療法及BRAF/MEK抑制劑組合療法將驅(qū)動(dòng)黑色素瘤市場(chǎng)迅速擴(kuò)張，這些產(chǎn)品強(qiáng)勁而持續(xù)的市場(chǎng)潛力將驅(qū)動(dòng)全球市場(chǎng)高速增長(zhǎng)。

盡管這7款藥物雖然已在國(guó)外上市幾年了，但是到目前為止，只有Zelboraf在今年3月在國(guó)內(nèi)獲批上市。不過(guò)慶幸的是，除了Cotelk外，其余的產(chǎn)品都已向我國(guó)CFDA提出進(jìn)口注冊(cè)，部分產(chǎn)品已獲臨床批件并已在國(guó)內(nèi)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，有望在不久的將來(lái)獲批上市。

相信隨著這些藥物在我國(guó)臨床的深入研究及所屬企業(yè)的專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)推廣，我國(guó)患者將獲得更有效的治療，我國(guó)的黑色素瘤用藥市場(chǎng)也將有望迅速發(fā)展。黑色素瘤的各產(chǎn)品線(xiàn)競(jìng)爭(zhēng)格局趨勢(shì)值得關(guān)注。

根據(jù)《中國(guó)黑色素瘤診治指南（2015版）》，我國(guó)黑色素瘤治療藥主要是化療藥物，比如達(dá)卡巴嗪、替莫唑胺、紫杉醇等，以及用于輔助治療的干擾素類(lèi)。

根據(jù)中康CMH的數(shù)據(jù)，我國(guó)黑色素瘤用藥市場(chǎng)近幾年保持增長(zhǎng)趨勢(shì)，2016年的市場(chǎng)規(guī)模約為140億元，同比2015年增長(zhǎng)了12.0%，占整個(gè)腫瘤市場(chǎng)10.8%的份額。

來(lái)源：中康CMH

中康CMH數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)的黑色素瘤用藥，使用最多的是天然植物來(lái)源的抗腫瘤藥（紫杉醇），2016年的市場(chǎng)份額高達(dá)40%。

來(lái)源：中康CMH

在我國(guó)的黑色素瘤用藥市場(chǎng)中，化學(xué)藥占主體地位，處于絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，2016年的市場(chǎng)份額高達(dá)70%。

來(lái)源：中康CMH

中康CMH的數(shù)據(jù)顯示，在我國(guó)抗黑色素瘤市場(chǎng)中，本土企業(yè)表現(xiàn)出色，占了整個(gè)市場(chǎng)的大半江山。但隨著外資企業(yè)強(qiáng)而有勁的產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的進(jìn)口注冊(cè)、獲批臨床，將對(duì)本土企業(yè)形成強(qiáng)而有力的沖擊，是其強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，并將會(huì)打破目前我國(guó)的抗黑色素瘤市場(chǎng)格局，形成新的局面。

來(lái)源：中康CMH

我國(guó)黑色素瘤用藥top4產(chǎn)品的市場(chǎng)總計(jì)占半壁江山，其中最受歡迎的是紫杉醇注射液，2016年市場(chǎng)份額占25.3%。

來(lái)源：中康CMH