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食藥監(jiān):10臺(tái)電子血壓計(jì)不符合標(biāo)準(zhǔn)

來源:健康一線   2017年09月04日 09:32 手機(jī)看

健康一線(vodjk.com)訊:近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局對無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)(電子血壓計(jì))1個(gè)品種48臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督抽檢,發(fā)現(xiàn)10臺(tái)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

根據(jù)公告,3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的3臺(tái)電子血壓計(jì)被抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,分別為:重慶航天火箭電子技術(shù)有限公司、深圳市新元素醫(yī)療技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的各1臺(tái)電子血壓計(jì),可重復(fù)性、壓力傳感器準(zhǔn)確性不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;東莞市福達(dá)康實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的1臺(tái)臂式全自動(dòng)電子血壓計(jì),指示燈的顏色不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

根據(jù)公告,6家企業(yè)生產(chǎn)的8臺(tái)電子血壓計(jì)標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、說明書等項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,分別為:冀州市佳禾醫(yī)療器械有限公司、豪展醫(yī)療科技(吳江)有限公司生產(chǎn)的各1臺(tái)、松下電氣機(jī)器(北京)有限公司生產(chǎn)的2臺(tái)電子血壓計(jì),泰安市邁迪醫(yī)療電子有限公司生產(chǎn)的1臺(tái)電子自動(dòng)血壓計(jì),東莞市福達(dá)康實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的1臺(tái)臂式全自動(dòng)電子血壓計(jì),東莞市好康電子科技有限公司生產(chǎn)的1臺(tái)臂式全自動(dòng)電子血壓計(jì)、1臺(tái)腕式全自動(dòng)電子血壓計(jì),標(biāo)識(shí)要求不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

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