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安徽一藥企被回收GMP證書

來源:亳州市食品藥品監(jiān)督管理局   2017年09月12日 15:31 手機看

2017年09月11日,亳州市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于收回安徽藥知源中藥飲片有限公司藥品GMP證書的通知,按照預定方案,2017年8月14日及2017年8月18日市局對你公司開展飛行檢查工作,檢查中發(fā)現(xiàn)你公司存在批生產記錄不真實行為,該行為嚴重違反《藥品生產質量管理規(guī)范》。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產質量管理規(guī)范認證管理辦法》(國食藥監(jiān)安〔2011〕365號)規(guī)定,經(jīng)研究,作出以下處理決定:

一、收回安徽藥知源中藥飲片有限公司《藥品GMP證書》,并按照藥品GMP要求進行全面整改。

二、請經(jīng)開區(qū)分局加大在收回證書期間的巡查力度。

亳州市食品藥品監(jiān)督管理局

2017年9月8日

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