近日，藥明康德集團合作伙伴Lexicon Pharmaceuticals公布了兩項3期臨床研究inTandem1和inTandem2的持續(xù)血糖監(jiān)測合并結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示了這款新藥在1型糖尿病患者中的顯著療效。

1型糖尿病患者由于自身不能產(chǎn)生身體必要的胰島素，需要終生使用外源注射胰島素治療。研發(fā)便捷的新型口服藥物來調(diào)控1型糖尿病患者的血糖濃度，對這一群體來說非常迫切及重要。

Sotagliflozin為口服型雙重抑制劑，靶向負(fù)責(zé)葡萄糖調(diào)節(jié)的鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白1型和2型（SGLT1和SGLT2）。SGLT1在體內(nèi)負(fù)責(zé)胃腸道中葡萄糖吸收，而SGLT2負(fù)責(zé)腎臟里的葡萄糖再吸收。在2期研究中，sotagliflozin已顯示出有效改善1型糖尿病患者的血糖控制，同時減少對進餐時間胰島素的需求。

▲Sotagliflozin的分子結(jié)構(gòu)式（圖片來源：維基百科）

在本次公布的數(shù)據(jù)中，研究人員發(fā)現(xiàn)，1型糖尿病患者口服sotagliflozin劑量200毫克或400毫克24周后，其血糖水平處于目標(biāo)血糖范圍（70-180mg/dL）的時間與安慰劑組相比分別增加了5.4%和11.7%，即24小時中增加了1.3小時和2.8小時。這些結(jié)果具有統(tǒng)計學(xué)意義（分別為p = 0.026和p <0.001），并對于兩種劑量的sotagliflozin均具有臨床意義。

▲Paul Strumph博士（圖片來源：Lexicon官網(wǎng))

Lexicon臨床研究和開發(fā)副總裁Paul Strumph博士說：“我們對結(jié)果感到非常滿意，這對于1型糖尿病患者的血糖控制的臨床管理具有重要的意義。”他主導(dǎo)了sotagliflozin研究項目，同時自己也有50多年的1型糖尿病史。他說：“血糖在目標(biāo)葡萄糖濃度范圍內(nèi)的時間每增加1％就意味著每天多有15分鐘時間患者不處于低血糖或高血糖癥的威脅下。我們認(rèn)為，這些非常有利的結(jié)果代表了降低糖化血紅蛋白水平基礎(chǔ)之上的葡萄糖控制的重要指標(biāo)，對于患者來說，這對于他們每天控制血糖非常有意義。”