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諾華利妥昔單抗仿制藥開(kāi)始接受FDA的審查

來(lái)源:丁香園   2017年09月15日 14:35 手機(jī)看

2017 年 9 月 12 日諾華公司表示,其仿制利妥昔單抗的生物制藥開(kāi)始接受美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)審查,該藥物用于治療血液癌癥和免疫疾病如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。

諾華在一份聲明中表示,由諾華仿制藥單位山德士制造的利妥昔單抗已作為羅氏原研藥物 Rituxan 的生物仿制藥提交審批。今年 6 月份諾華的利妥昔單抗仿制藥已經(jīng)在歐洲獲得批準(zhǔn)。

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