GSK/Innoviva 9月18日宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)三聯(lián)復(fù)方新藥Trelegy Ellipta上市，用于慢性阻塞性肺?。–OPD）患者的每日1次長期維持治療。Trelegy Ellipta不適用于急性支氣管痙攣和哮喘。

Trelegy Ellipta是將吸入性皮質(zhì)類固醇（ICS）藥物糠酸氟替卡松、長效β受體激動劑（LABA）維蘭特羅、長效毒蕈堿拮抗劑（LAMA）烏美溴銨裝填在單一吸入裝置Ellipta中的三聯(lián)復(fù)方藥物，獲批的劑量規(guī)格是FF/UMEC/VI 100/62.5/25 μg。

GSK獲批上市的COPD藥物

Trelegy Ellipta中的3種藥物成分均是已上市多年的常用吸入性COPD藥物，或作為單藥使用，或作為二聯(lián)復(fù)方使用。不過GSK認(rèn)為三種不同作用機制藥物的組合將更具競爭力。FULFIL研究結(jié)果顯示，該三聯(lián)復(fù)方比阿斯利康Symbicort（福莫特羅布地奈德）更有效。

COPD是一種隨著時間進(jìn)展而不斷惡化的疾病，全球COPD患者約有3.84億人。大約1/3的晚期COPD患者需要同時使用ICS/LAMA/LABA三類不同機制的藥物組合，但是只能通過2個以上的吸入裝置才能完成給藥，不可避免地會產(chǎn)生給藥劑量誤差。Trelegy Ellipta將3種藥物同時裝填在Ellipta吸入器，也相當(dāng)于把Breo Ellipta和Incruse Ellipta兩款藥物合二為一，為這類患者患者提供了新選擇。根據(jù)醫(yī)藥魔方銷售數(shù)據(jù)庫 ，Breo Elipta的2016年全球銷售額為6.2億美元。

Trelegy Ellipta是FDA批準(zhǔn)的第一個每日一次三聯(lián)吸入療法，而且在9月15日剛剛獲得CHMP的推薦批準(zhǔn)。Innoviva公司CEO Mike Aguiar指出：“對于正在同時使用Breo Ellipta（氟替卡松+維蘭特羅）和支氣管擴張劑Incruse Ellipta的患者而言，Trelegy Ellipta的上市無疑給他們帶來了巨大便利”。有分析師預(yù)測，GSK三聯(lián)復(fù)方Trelegy Ellipta的銷售峰值為10~20億美元。

原標(biāo)題：FDA批準(zhǔn)首個COPD三聯(lián)復(fù)方新藥