9月26日,國家藥監(jiān)總局藥品審評中心發(fā)布《擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請的公示(第二十三批)》,將擬優(yōu)先審評的9個藥品注冊申請及其申請人予以公示,公示期5日。
據(jù)介紹,在這9個擬優(yōu)先審評藥品中,江蘇恒瑞醫(yī)藥有3個、上??档潞胍磲t(yī)學臨床研究有限公司4個、西安楊森制藥2個。從申請事項來看,新藥上市有3個、申請兒童臨床試驗有6個。
國家藥監(jiān)總局藥品審評中心表示,對兒童用藥和罕見病治療藥,為解決臨床用藥需求,鼓勵申請人在該領域開展臨床研究,經(jīng)審核符合“目前尚無有效治療手段”或“與現(xiàn)有治療手段相比有明顯臨床優(yōu)勢”的新藥注冊申請,藥審中心將在臨床試驗申請階段予以優(yōu)先審評。
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