近日,F(xiàn)DA正式批準諾華CAR-T療法 Kymriah(tisagenlecleucel,CTL-019)上市,這是全球首個獲批的細胞免疫療法,也是癌癥免疫治療的里程碑。此外,免疫哨卡抑制劑有望成為今年諾貝爾奪獎大熱門,進一步點燃國內外投資界對于免疫治療投資的熱情。但站在投資風口上的免疫療法,產業(yè)發(fā)展模式、路徑還是讓很多投資者摸不著頭腦,其臨床應用、價格、風險控制還需要探索?;诖耍趧倓偮淠坏?017深圳國際BT領袖峰會上,免疫治療投資國內外知名學者、產業(yè)界及創(chuàng)投界專家穿透產業(yè)虛浮熱象,精準直擊免疫治療投融資發(fā)展思路。
免疫治療(immunotherapy)是指針對機體低下或亢進的免疫狀態(tài),人為地增強或抑制機體的免疫功能以達到治療疾病目的的治療方法。近年來,免疫治療已在腫瘤治療領域產生了真正具有治療效果的新藥或新技術,為一部分腫瘤患者帶來新的希望。
抗癌藥物發(fā)展先后出現(xiàn)三次革命,分別是細胞毒性化療藥物、靶向治療、免疫療法。與傳統(tǒng)癌癥治療方法不同,免疫療法的本質是針對免疫細胞,而非癌細胞,主要是調動人體的天然抗癌能力,恢復機體內環(huán)境的平衡。免疫療法靶點即是正常免疫細胞,激活人體自身免疫系統(tǒng)來對付癌癥細胞。相較于傳統(tǒng)化療法,免疫療法有著不損傷反而增強免疫系統(tǒng)的優(yōu)勢;理論上對多種癌癥有效,較為廣譜;強大的免疫系統(tǒng)抑制癌細胞進化出抗藥性,降低癌癥復發(fā)率。
免疫療法的明顯優(yōu)勢,使其成為大健康領域投資者們青睞的熱點之一。有統(tǒng)計數(shù)據顯示,國內腫瘤免疫治療產業(yè)公開披露融資51次(包括IPO/新三板掛牌),披露總融資金額約88.37億元人民幣,平均單筆融資約1.73億元。單筆過億元融資19筆,超十億元融資達3筆。美國花旗銀行分析,未來十年免疫療法的市場規(guī)??蛇_到350億美元。
投資需謹慎
但在免疫療法的投資熱象底下,其市場表現(xiàn)卻并不如大家所想象的一片光明,其中不乏魚目混珠的現(xiàn)象發(fā)生。各界的關注使得免疫療法市場整個呈現(xiàn)出一種熱火朝天態(tài)勢,但真正優(yōu)質的標的卻難以甄別開來。
對此現(xiàn)象,招商證券醫(yī)藥行業(yè)首席研究員李珊珊表示,“2015年年中,細胞免疫療法在資本市場特別紅火,當時沾一點邊的上市公司基本上股票都能連續(xù)往上拉。在瘋狂拉升后,很多人紛紛進入這個領域。但魏則西事件一出來,熱度就降低了。一開始市場比較瘋狂,所有人都能拿到錢,市場也沒有甄別,但市場低潮出現(xiàn)后,真的好的和一般的開始出現(xiàn)差異,這時候好的反而能夠拿到錢,對于好的公司來講也能夠沉得下心來慢慢做研究、做很多儲備”。
深圳市生命科學與生物技術協(xié)會會長何詢提到,目前國內新三板生物醫(yī)藥存在價格泡沫虛高的現(xiàn)象,投資者談收購時價格是不可信的,而美國納斯達克市場在投資、研發(fā)及合作上較為合適。
除優(yōu)質標的難以甄別外,免疫療法產業(yè)化也面臨著較多阻力。紅杉資本中國基金合伙人陸勤超認為:“產業(yè)化的阻力,主要在三方面:第一,目前國家對免疫治療政策法規(guī)的細則沒有完善,沒有完全制定出來,有比較大影響;第二,多個產品都在做臨床,病人資源掣肘,看怎么從小病種、小瘤種突破;第三,支付貴,暫時進不了醫(yī)保,所以個體化過程比較復雜,整個應用沒那么快普及”。
此外,基石藥業(yè)首席醫(yī)學官楊建新提到:“現(xiàn)在中國的問題,第一是競爭太激烈;第二是臨床質量太差,哪怕公司團隊質量很強,怎么保證研究單位的質量,也是一個問題;第三是中國臨床實驗的資源非常緊張,現(xiàn)在不管是從藥廠還是從醫(yī)院,或者從CRO來講,這方面都缺人;第四是成本非常高,包括招人成本都很高,而且市場又小,所以從投資角度來講,將來的回報有多大,還需要考慮。
免疫治療市場是否還值得進入?
免疫治療投資市場困難如此之多,還值得進入嗎?對此,何詢認為:“一定要投,但是要選擇好團隊和技術?,F(xiàn)在指導原則還沒有出來,關鍵是申請臨床的資料報批。技術上,二代以上的都可以,其他都是噱頭。但創(chuàng)投退出非常關鍵,不要等幾十家都上市了才退出”。
菲鵬生物股份有限公司董事長崔鵬也認為:“我對免疫治療非??春?,而且是我們公司重點布局的?;谖磥韥砜?,從原來的小分子到整個的抗體藥物、細胞治療,這是整個治療領域發(fā)展的必然趨勢”。
李珊珊從二級市場角度來看,也贊同了崔鵬的觀點,她表示:“整個資本市場對免疫治療來說,沒有原來那么火,但是資本市場對生物領域還是非常看好的。從今年醫(yī)藥股的牛股來看,華大基因700億,大概將近200倍的估值,就代表了資本市場的態(tài)度?,F(xiàn)在推進最好的是恒瑞,今年漲了50%,年初起漲的時候已經千億了。為什么市場給這么好的反應、為什么這么認同?因為它們有PD-1,恒瑞在研發(fā)的儲備是資本市場很認同的,資本市場一直給真正在這個領域上認認真真做事的溢價,所以這個市場我們非常看好”。
文:何思慕
原標題:穿透虛浮熱象,精準直擊免疫治療投資核心價值……
Copyright ? 2004-2025 健康一線-健康視頻網(vodjk.com)All rights reserved.