Pharmatimes 于11月2日?qǐng)?bào)道，拜耳與楊森血液稀釋劑利伐沙班片的低劑量制劑已獲得歐洲藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，用于預(yù)防復(fù)發(fā)性靜脈血栓栓塞，這為患者擴(kuò)展了治療選擇。靜脈血栓栓塞（VTE）包括深靜脈血栓形成（DVT）和肺動(dòng)脈栓塞（PE），該疾病是繼心臟病發(fā)作與卒中之后，全球第三大常見(jiàn)心血管疾病因素，單單在英國(guó)每年就有逾2.5萬(wàn)人死于該疾病。

利伐沙班片是一種因子X(jué)a抑制劑，歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)了該藥物（拜瑞妥）的新標(biāo)簽，允許該藥物10mg日用一次的劑量用于預(yù)防復(fù)發(fā)性靜脈血栓栓塞，適用于已至少接受6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn)抗凝治療的患者。這一決定為臨床醫(yī)師提供了一種額外的治療選擇，另外，日用劑量20mg的該藥物已被批準(zhǔn)用于該適應(yīng)證。

倫敦國(guó)王學(xué)院Guys & St Thomas醫(yī)院的主要研究者Cohen博士稱：「對(duì)于英國(guó)的臨床醫(yī)師來(lái)說(shuō)，這是一個(gè)受歡迎的消息，這給我們提供了一種有效的特定劑量選擇，用以降低復(fù)發(fā)性靜脈血栓栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。」

「過(guò)去，如何對(duì)正在進(jìn)行的抗凝治療施以管理一直不明確，這次的批準(zhǔn)意味著我們可以自信地治療高?；颊?，減少與靜脈血栓栓塞相關(guān)的死亡，同時(shí)改善那些時(shí)刻受到復(fù)發(fā)性靜脈血栓栓塞威脅患者的生活?！?/p>

此次批準(zhǔn)基于3期EINSTEIN CHOICE研究，該研究共有3396名受試者參與，結(jié)果表明，利伐沙班片日用一次的10mg與20mg 劑量產(chǎn)品與日用一次的100mg阿司匹林相比，在既往已完成6-12個(gè)月PE和 / 或癥狀性DVT治療的患者中明顯降低了復(fù)發(fā)性靜脈血栓栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)拜耳稱，利伐沙班片日用一次的10mg規(guī)格劑量使復(fù)發(fā)性靜脈血栓栓塞的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低74%（絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低 3.2%），與阿司匹林相比提供了更好的保護(hù)。

在英國(guó)，這種藥物已被批準(zhǔn)在有一種或多種風(fēng)險(xiǎn)因素的非瓣膜性房顫成人患者中用于預(yù)防卒中和全身性栓塞；在成人患者中用于治療DVT和PE及預(yù)防它們的復(fù)發(fā)；在正經(jīng)歷選擇性髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的成人患者中用于預(yù)防VTE；在某些成人患者中用于預(yù)防動(dòng)脈粥樣血栓形成事。