近日，默沙東（MSD）宣布將在圣地亞哥召開的美國風(fēng)濕病協(xié)會（ACR/ARHP）2017年會上，公布其在研骨關(guān)節(jié)炎（Osteoarthritis，OA）新藥Sprifermin的2期臨床部分?jǐn)?shù)據(jù)。

全世界約有2.37億人患有癥狀和活動限制性O(shè)A，這是全球范圍內(nèi)與殘疾有關(guān)的第三大疾病。在疾病的最后階段，通常需要進(jìn)行全膝置換。OA可能是美國全髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)置換的首要原因。目前FDA還沒有批準(zhǔn)用于預(yù)防或減緩疾病進(jìn)展的藥物。

Sprifermin是截短的重組人FGF-18蛋白，它可以誘導(dǎo)軟骨細(xì)胞增殖和促進(jìn)細(xì)胞外基質(zhì)（ECM）生成，因而具有促進(jìn)軟骨生長和修復(fù)的潛力。默沙東目前正在進(jìn)行Sprifermin針對骨關(guān)節(jié)炎的2期研究FORWARD。這是一項為期五年的多中心2期研究，目前已經(jīng)完成了兩年的數(shù)據(jù)收集和分析，這部分?jǐn)?shù)據(jù)將在ACR年會上公布。

數(shù)據(jù)顯示，這項包括549例患者的研究達(dá)到了其主要終點，與治療兩年后的安慰劑組相比，接受最高劑量的兩個sprifermin組的軟骨厚度顯示出統(tǒng)計學(xué)上顯著的劑量依賴性增加（+0.03 mm，每6個月100微克sprifermin，安慰劑-0.02 mm，p <0.001; + 0.02 mm，每12個月100微克sprifermin，安慰劑-0.02 mm，p <0.001）。該療法不僅延緩了軟骨厚度的降低，而且增加了軟骨厚度，這是前所未有的。

▲Marc C. Hochberg博士（圖片來源：馬里蘭大學(xué)）

“膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎可以導(dǎo)致患者日?；顒樱ㄈ绮叫谢蚺罉翘荩├щy，目前對于改善疾病的治療方案還有很大的需求，”FORWARD研究的主導(dǎo)者，馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)院風(fēng)濕病學(xué)和臨床免疫學(xué)系主任Marc C. Hochberg博士說：“這些數(shù)據(jù)表明sprifermin不僅可以防止軟骨厚度下降，還可能增加膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者的軟骨厚度。”

▲Luciano Rossetti博士（圖片來源：公司官網(wǎng)）

默沙東生物制藥業(yè)務(wù)全球研發(fā)部門負(fù)責(zé)人，執(zhí)行副總裁Luciano Rossetti博士說：“FORWARD試驗的結(jié)果令我們深受鼓舞，sprifermin顯示骨關(guān)節(jié)炎患者的軟骨厚度增加。我們致力于給這些尚未滿足的臨床需求帶來新的療法，而這些第二階段的數(shù)據(jù)證明了我們的承諾。”

我們期待骨關(guān)節(jié)炎新藥盡快進(jìn)入市場，緩解患者的痛苦。

參考資料：

[1] Shooting for a new standard on osteoarthritis, Merck KGaA outlines promising data for a potential game-changer

[2] Merck KGaA, Darmstadt, Germany Presents Late Breaking Clinical Data from Phase II Trial of Sprifermin for Osteoarthritis Disease Modification

[3] Merck KGaA官網(wǎng)新聞https://www.emdgroup.com/en/news.html