近日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準了一種新的電刺激裝置，以幫助減少阿片類藥物的戒斷癥狀。

“鑒于阿片成癮的人群較多，我們需要找到創(chuàng)新的方法來幫助那些目前沉迷生活節(jié)制借助醫(yī)學輔助治療。有三種被批準用于治療阿片成癮的藥物。當我們不斷追求更好的藥物用于治療阿片類藥物使用障礙，我們還需要看設備，可以協助治療，”FDA局長Scott Gottlieb博士說，“FDA致力于支持開發(fā)新的治療方法，藥物和設備，可用于治療阿片依賴性或成癮性，以及新的可以作為替代阿片類藥物疼痛非成癮性治療。”

阿片類戒斷引起急性軀體戒斷癥狀，包括出汗、胃腸不適、焦慮、失眠和關節(jié)痛。

NSS-2裝置是一個放置在患者耳后小的電神經刺激器。它包含一個電池供電的芯片，能發(fā)射電脈沖刺激某些顱神經分支。這種刺激可以緩解阿片類戒斷癥狀。病人可以在急性物理戒斷期使用五天。

為了允許這種設備的市場化，FDA從73名接受阿片類物質戒斷的患者的單臂臨床試驗中對數據進行了回顧。這項研究評估了病人的臨床阿片戒斷量表評分，這是一項由醫(yī)療專業(yè)人員對阿片類戒斷癥狀(如靜息脈搏、出汗、瞳孔大小、胃腸道問題、骨關節(jié)疼痛、震顫和焦慮)進行的臨床評估。評分從0到36不等，越高，戒斷癥狀越嚴重。

在使用該裝置之前，所有患者的平均分為20.1分。研究結果表明，所有患者在使用該設備的30分鐘內，癥狀至少減少了31%?？傮w而言， 88%患者過渡到藥物輔助治療后的五天內使用的設備，以及任何藥物治療持續(xù)性，類似惡心和嘔吐的癥狀。

FDA批準的EAD(電耳裝置，現在被稱為橋的神經刺激系統(tǒng))2014用于針灸。FDA批準了目前對nss - 2橋的請求，以擴大該設備的使用，以減少阿片類藥物戒斷癥狀。只有處方才能買到。對于血友病患者、心臟起搏器患者或診斷為銀屑病的患者，該設備是禁忌證。（楊麗萍 編譯）

文獻來源：

①FDA官網：FDA grants marketing authorization of the first device for use in helping to reduce the symptoms of opioid withdrawal

原標題：FDA批準首個用于幫助減少阿片類戒斷癥狀設備上市