近日，在世界艾滋病來臨之際，美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了ViiV Healthcare的新藥juluca上市，用于治療感染HIV-1的特定成人患者。值得一提的是，這是首個(gè)完整的治療方案，只包含兩種藥物治療某些成年人的免疫缺陷病毒（HIV-1），而不是標(biāo)準(zhǔn)的艾滋病毒治療中包含的三種或更多的藥物。

juluca是一種固定劑量的片劑，由兩個(gè)先前批準(zhǔn)的藥物（dolutegravir和rilpivirine）組成。

據(jù)了解，HIV通過破壞與疾病和感染有關(guān)的重要細(xì)胞來削弱人的免疫系統(tǒng)。據(jù)美國疾病控制和預(yù)防中心估計(jì)，美國有110萬人感染了艾滋病毒，這種疾病仍然是某些人群死亡的重要原因。

“Juluca為那些病毒已得到抑制的患者提供了雙藥維持療法。這組患者會(huì)從這種每日一次的無NRTI方案中獲益。2017世界艾滋病日就要到了，我們意識(shí)到這一批準(zhǔn)能給感染HIV的患者帶來治療范式上的改變，”美國FDA藥品評(píng)估和研究中心抗病毒產(chǎn)品部的負(fù)責(zé)人Debra Birnkrant博士說道：“限制HIV療法中的藥物數(shù)量能減少對患者的毒性。”

在1024名參與者的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，Juluca對成人的安全性和有效性進(jìn)行了評(píng)估，他們的病毒被抑制在目前的抗艾滋病藥物上。參與者被隨機(jī)分配到繼續(xù)他們目前的抗艾滋病藥物或切換到Juluca。結(jié)果顯示，Juluca有效地抑制了病毒的傳播，并與那些繼續(xù)使用抗艾滋病藥物的人相當(dāng)。

在安全性方面， juluca最常見的副作用是腹瀉和頭痛。嚴(yán)重的副作用包括皮疹和過敏反應(yīng)、肝臟問題、抑郁或情緒變化。Juluca不應(yīng)與其他抗HIV藥物，常用的藥物有可能與其他藥物的相互作用。

文獻(xiàn)來源：

①FDA官網(wǎng)：FDA approves first two-drug regimen for certain patients with HIV

原標(biāo)題：DA批準(zhǔn)首款雙藥HIV療法 打破三藥療法