健康一線（vodjk.com）訊：近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器、醫(yī)用電子體溫計(jì)等4個(gè)品種44批（臺）的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢。其中，被抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品有8家企業(yè)的3個(gè)品種11批（臺）。

（一）一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器5家企業(yè)6批次產(chǎn)品。新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開發(fā)有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器，結(jié)構(gòu)強(qiáng)度、環(huán)氧乙烷殘留量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；南昌衛(wèi)材醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器，外觀不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；南昌市康潔醫(yī)用衛(wèi)生用品有限公司生產(chǎn)的2批次一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器，1批次抗變形能力、1批次環(huán)氧乙烷殘留量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；河南亞都實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器，抗變形能力不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器，環(huán)氧乙烷殘留量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（二）醫(yī)用電子體溫計(jì)1家企業(yè)3臺產(chǎn)品。廈門安氏兄弟科技有限公司生產(chǎn)的3臺醫(yī)用電子體溫計(jì)，測量時(shí)間不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（三）醫(yī)用縫合針（線）2家2批次產(chǎn)品。上海倉松醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次醫(yī)用縫合針，穿刺力不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；Covidien llc生產(chǎn)的1批次可吸收縫合線[代理人：柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司]，縫線抗張強(qiáng)度不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。