一直在抗感染和自身免疫疾病深耕的第一三共,將把9000億的研發(fā)費用中的大半用于抗腫瘤新藥研發(fā)。
這個藥企的目標(biāo)包括:在8年上市七個新藥,全力打造三大抗腫瘤藥。
這個所謂的2025愿景突顯了世界大藥企的競爭格局已經(jīng)突變,沒有在抗腫瘤新藥上取得進展,就很難獲得增長。
為此,第一三共計劃從現(xiàn)在到2015年的八年間,將研發(fā)費用9000億日元(528億人民幣,80.3億美元)中的大部分都用于抗腫瘤藥新藥研發(fā)。
其中,三個化合物將獲得最大的份額。他們是:
抗體偶聯(lián)體(ADC)新藥DS-8201a; FLT3突變抑制劑Quizartinib, AC220;和 另一款抗體偶聯(lián)體ADC新藥 U3-1402。
其中,Quizartinib是一款每天口服一次的FLT3(FMS-相關(guān)酪氨酸激酶3)抑制劑,治療急性髓性白血?。ˋML)。全球三期臨床試驗已經(jīng)開始。
在最近舉行的美國血液病學(xué)會年會(ASH)上,試驗結(jié)果顯示,與第一代FLT3抑制劑如sunitinib、sorafrenib相比,具有更強的抑制活性和高選擇性,號稱迄今最有效的FLT3抑制劑。
ASH大會上,來自MD Anderson癌癥中心白血病科的Mahesh Swaminathan博士報道了Quizartinib聯(lián)合阿扎胞苷或低劑量阿糖胞苷治療老年或青年難治/復(fù)發(fā)AML I/II期臨床試驗的最新結(jié)果。
ADC:智慧抗癌藥
此外,抗體偶聯(lián)體ADC也是抗癌藥開發(fā)的熱點。DS-8201目前處于臨床二期,治療HER2基因突變的乳腺癌患者。針對HER2陽性的胃癌患者的臨床試驗也在進行中。
U3-1402目前正在進行針對兩個主要癌癥的研究。其中,針對HER3陽性的乳腺癌患者,和EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌。HER3陽性的乳腺癌試驗是臨床I/II期,而肺癌的研究處于臨床I期。
抗體偶聯(lián)體ADC的特點是能靶向癌細(xì)胞并使用低劑量直接攻擊,被稱為“智慧抗癌藥”。
即使信心滿滿,第一三共還是明白前進的挑戰(zhàn)重重。在最近的一場研發(fā)說明會上,公司全球腫瘤研發(fā)負(fù)責(zé)人表示,雖然充滿挑戰(zhàn),但是這個“8年出七藥”的愿望還是比較現(xiàn)實的目標(biāo)。
要成為領(lǐng)先的創(chuàng)新型腫瘤藥企,看來除了破釜沉舟也沒有其他辦法了。
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