近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)藥代表登記備案管理辦法（試行）（征求意見(jiàn)稿）》，明確了醫(yī)藥代表的從業(yè)內(nèi)容與資格、備案信息等事項(xiàng)。《征求意見(jiàn)稿》指出，醫(yī)藥代表不得承擔(dān)藥品銷(xiāo)售任務(wù)，不得參與統(tǒng)計(jì)醫(yī)生開(kāi)具的藥品處方數(shù)量，不得直接銷(xiāo)售實(shí)物藥品；醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得允許未經(jīng)備案的人員在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣等相關(guān)活動(dòng)，醫(yī)務(wù)人員不得參與未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)同意的學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)。

《征求意見(jiàn)稿》明確，醫(yī)藥代表是指代表藥品上市許可持有人（持有藥品批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)）在我國(guó)境內(nèi)從事藥品信息傳遞、溝通、反饋的專(zhuān)業(yè)人員，藥品銷(xiāo)售人員不屬于醫(yī)藥代表。醫(yī)藥代表的具體從業(yè)內(nèi)容包括學(xué)術(shù)推廣，技術(shù)咨詢(xún)，收集、反饋藥品臨床使用情況和藥品不良反應(yīng)信息等。醫(yī)藥代表可通過(guò)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)面溝通，舉辦學(xué)術(shù)會(huì)議、講座，提供學(xué)術(shù)資料，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)或電話會(huì)議及醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意的其他形式與醫(yī)務(wù)人員溝通，從事學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)前，應(yīng)由藥品上市許可持有人向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)（或發(fā)出院外活動(dòng)邀請(qǐng)），獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)同意后方可進(jìn)行。

《征求意見(jiàn)稿》指出，醫(yī)藥代表不得收款和處理購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)，不得進(jìn)行商業(yè)賄賂，不得對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)部門(mén)和個(gè)人直接提供捐贈(zèng)資助贊助；不得誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品，不得夸大或誤導(dǎo)療效，不得隱匿藥品不良反應(yīng)。藥品上市許可持有人不得鼓勵(lì)、暗示醫(yī)藥代表實(shí)施違規(guī)行為，不得向醫(yī)藥代表分配藥品銷(xiāo)售任務(wù)，要求醫(yī)藥代表或其他人員統(tǒng)計(jì)醫(yī)生個(gè)人開(kāi)具的藥品處方數(shù)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得允許未經(jīng)備案的人員在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣等相關(guān)活動(dòng)，醫(yī)務(wù)人員不得參與未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)同意的學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)，不得違規(guī)接受社會(huì)捐贈(zèng)資助，不得向醫(yī)藥代表或相關(guān)企業(yè)人員提供醫(yī)生個(gè)人開(kāi)具的藥品處方數(shù)量，不得違規(guī)私自采購(gòu)使用藥品。（記者劉志勇）

原標(biāo)題：醫(yī)藥代表將統(tǒng)一備案管理