日前，莎普愛思眼藥水受到專業(yè)人士質(zhì)疑引發(fā)廣泛關(guān)注，國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界普遍認(rèn)為，白內(nèi)障唯一有效的治療方法是手術(shù)植入人工晶體。不過，目前我國人工晶體市場幾乎都被國外品牌壟斷。

國產(chǎn)和進(jìn)口晶體差價20倍

“進(jìn)口的晶體基本上都是折疊的，也被稱為軟式晶體。相比之下，國產(chǎn)的硬式晶體質(zhì)量和穩(wěn)定性上都很差。”談起國產(chǎn)人工晶體的現(xiàn)狀，解放軍總醫(yī)院眼科主任李朝輝直言不諱。

人工晶體是人工合成材料制成的一種特殊透鏡，是手術(shù)治療白內(nèi)障的最重要材料，通過手術(shù)摘除白內(nèi)障患者渾濁的晶狀體，將人工晶狀體植入眼內(nèi)替代原來的晶狀體，可以使白內(nèi)障患者恢復(fù)視力。

人工晶體大致可分為硬式和軟式兩種。硬式人工晶體需要在眼部切開6毫米以上切口植入，手術(shù)時間長、視力恢復(fù)慢、并發(fā)癥多，給患者帶來痛苦大，而軟式人工晶體只需2毫米的手術(shù)切口植入，整個手術(shù)過程5至10分鐘，術(shù)后幾小時即可恢復(fù)正常視力，無需麻醉和縫合。

硬式晶體在一些發(fā)達(dá)國家早已被淘汰，而在國內(nèi)，還有一部分患者正在使用，軟式晶體則幾乎完全依賴進(jìn)口。

據(jù)觀研天下發(fā)布的《中國人工晶體產(chǎn)業(yè)專項調(diào)研與發(fā)展前景分析報告》，僅美國愛爾康（諾華旗下）、眼力?。ㄑ排嗥煜拢┖筒┦總惾夜揪蛪艛嗳蛉斯ぞw八成以上市場份額。而包括珠海艾格等在內(nèi)的國產(chǎn)廠商，都以生產(chǎn)硬性人工晶體為主。

進(jìn)口強勢所帶來的問題之一是價格昂貴。李朝輝主任表示，普通的國產(chǎn)晶體價格在100多元左右，而進(jìn)口的最便宜也要2000多元，價格懸殊20倍。如果再裝一些多功能晶體，最高價格能到兩三萬。同時，產(chǎn)品參數(shù)依據(jù)的是歐美人的眼睛特征，用在中國人身上，可能會因為設(shè)計和構(gòu)造引起誤差。

新型國產(chǎn)晶體不比進(jìn)口的差

“作為一個眼科大夫，我常常在想，為什么我們不能研制出自己的人工晶體呢?”李朝輝主任說，近年國家開始重視扶持人工晶體研發(fā)項目，已有四家人工晶體企業(yè)在做研發(fā)。

2016年11月，國家食藥監(jiān)局批準(zhǔn)了愛博諾德公司的人工晶狀體注冊，該產(chǎn)品打破了國外壟斷。該公司也是目前國內(nèi)唯一自主創(chuàng)新研發(fā)出軟式人工晶體的公司。

李朝輝主任說，新型的國產(chǎn)人工晶體在質(zhì)量上已經(jīng)完全能達(dá)到進(jìn)口水平，在某些參數(shù)上，甚至優(yōu)于進(jìn)口產(chǎn)品。中國自己生產(chǎn)出來的晶體，更適合中國人的眼睛。

國產(chǎn)晶體價格上更有優(yōu)勢。以愛博諾德第一代軟式人工晶體為例，同一檔次的進(jìn)口產(chǎn)品價格在4000元左右，國產(chǎn)的價格不超過3000元。

不過，目前患者普遍對國產(chǎn)晶體的接受度不高?；颊邔a(chǎn)晶體不信任，是因為傳統(tǒng)觀念普遍認(rèn)為，國產(chǎn)晶體的質(zhì)量不如國外，事實上以前也確實如此。不過現(xiàn)在，醫(yī)生和患者的觀念都應(yīng)該轉(zhuǎn)變了，李朝輝主任說。

人工晶體市場潛力巨大

雖然國產(chǎn)晶狀體質(zhì)量在逐漸提升，但目前能研發(fā)和生產(chǎn)可折疊晶狀體的國內(nèi)企業(yè)還太少。同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院眼科主任崔紅平表示，最大的問題是原材料完全依賴進(jìn)口。

據(jù)他介紹，人工晶狀體最早使用的材料是PMMA，用它制造出來的是不能折疊的硬式晶狀體。之后出現(xiàn)的折疊式人工晶狀體原材料主要為丙烯酸酯，是種高分子材料，但這種材料國內(nèi)不能制造，且加工晶狀體的設(shè)備也全部是進(jìn)口的。現(xiàn)在，進(jìn)口的人工晶狀體除了可折疊外，還逐漸具備多種功能，比如解決散光、多焦點等問題，這對技術(shù)的要求越來越高。

崔紅平主任認(rèn)為，我國應(yīng)該重視對人工晶狀體基礎(chǔ)材料的科學(xué)研究。隨著白內(nèi)障患病人數(shù)、手術(shù)量的逐年快速增加，對手術(shù)中必須使用的人工晶狀體的需求也會越來越大。我國目前有白內(nèi)障患者約500萬人，每年進(jìn)行約200萬臺白內(nèi)障手術(shù)，國家衛(wèi)生計生委辦公廳印發(fā)的《“十三五”全國眼健康規(guī)劃（2016-2020年）》顯示，到2020年，中國的年白內(nèi)障手術(shù)量將達(dá)到400萬臺。

人工晶體的市場潛力巨大，需要更多的國產(chǎn)企業(yè)加入進(jìn)來，徹底打破人工晶體長期依賴進(jìn)口的局面。李朝輝主任認(rèn)為，這是一項系統(tǒng)性的過程，需要國家在晶體研發(fā)加大投入。研發(fā)企業(yè)也應(yīng)加強與醫(yī)生溝通，多了解臨床需求，進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)品。同時，患者的觀念也要轉(zhuǎn)變。

“現(xiàn)在，我的門診中接受國產(chǎn)晶體的患者逐漸多了起來。”李朝輝主任說。醫(yī)生推薦使用國產(chǎn)晶體的前提，一定是國內(nèi)能生產(chǎn)出高端的、質(zhì)量過硬的產(chǎn)品。（記者 徐 瑤）

原標(biāo)題：國產(chǎn)和進(jìn)口晶體差價20倍！新型國產(chǎn)晶體并不比進(jìn)口差