近日，山西省I期藥物臨床試驗基地建設(shè)暨仿制藥一致性評價研討會在太原市召開。此次研討會圍繞臨床試驗基地建設(shè)與一致性評價工作中各個環(huán)節(jié)展開學(xué)習(xí)與討論。

來自北京協(xié)和醫(yī)院、北京世紀(jì)壇醫(yī)院等臨床試驗機(jī)構(gòu)的專家，以生物等效性研究臨床試驗設(shè)計及風(fēng)險管控等為主題，為山西省各臨床試驗機(jī)構(gòu)工作人員開展培訓(xùn)。

專家表示，國內(nèi)藥物I期臨床試驗基地建設(shè)數(shù)量有限，直接導(dǎo)致一致性評價中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)“人體生物等效性研究”成為制約該項工作進(jìn)展的瓶頸。此次研討會由山西省食品藥品監(jiān)督管理局等聯(lián)合主辦。（記者劉志勇）

原標(biāo)題：山西發(fā)力仿制藥一致性評價