3月19日，致力于開(kāi)發(fā)罕見(jiàn)病藥物的Dova制藥公司宣布，其全資子公司AkaRx與復(fù)星醫(yī)藥的子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司（簡(jiǎn)稱“復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”）達(dá)成了最終協(xié)議，將治療血小板減少癥新藥avatrombopag在中國(guó)大陸和香港的開(kāi)發(fā)及銷(xiāo)售權(quán)利獨(dú)家許可給后者。

根據(jù)協(xié)議，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將向AkaRx支付首付款、里程金，以及固定金額的轉(zhuǎn)移供貨費(fèi)用（fixed transfer price for product supplied）。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有權(quán)獨(dú)家協(xié)助AkaRx 在中國(guó)大陸和香港開(kāi)發(fā)avatrombopag用于治療慢性肝病患者的血小板減少癥。此外，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還將支持開(kāi)發(fā)avatrombopag在中國(guó)大陸和香港用于其他適應(yīng)癥。

avatrombopag是第2代口服TPO-RA，彌補(bǔ)了已上市藥物的一些不足。在兩項(xiàng)代號(hào)為ADAPT 1和ADAPT 2的相同設(shè)計(jì)III期研究中，avatrombopag到達(dá)了所有主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)。Dova制藥公司據(jù)此向FDA提交了avatrombopag用于治療慢性丙肝患者血小板減少癥的上市申請(qǐng)，并獲得了優(yōu)先審評(píng)資格，PDUFA預(yù)定審批期限是2018年5月21日。Dova還計(jì)劃開(kāi)發(fā)avatrombopag用于治療化療導(dǎo)致的血小板減少癥以及免疫性血小板減少性紫癜。

目前全球已經(jīng)上市的促血小板生成素受體激動(dòng)劑（TPO-RA）類(lèi)藥物共有4個(gè)，分別是鹽野義的蘆曲泊帕、諾華的艾曲泊帕（從GSK獲得）、Kyowa Hakko/Amgen的羅米司亭、三生制藥的血小板生成素。其中諾華Promacta/Revolade艾曲泊帕和安進(jìn)Nplate（羅米司亭）的2017年全球銷(xiāo)售額分別為6.35和6.42億美元。今年1月，諾華的艾曲泊帕剛剛獲得FDA批準(zhǔn)用于治療原發(fā)免疫性血小板減少癥。

復(fù)星醫(yī)藥總裁兼CEO吳以芳表示：很高興與Dova達(dá)成合作，可以為中國(guó)的慢性肝病相關(guān)性血小板減少癥（CLD）、免疫性血小板減少性紫癜（ITP）、化療誘導(dǎo)血小板減少（CIT）患者提供一種新的治療選擇。在兩項(xiàng)關(guān)鍵III期研究中，avatrombopag的療效令人印象深刻，我們期待avatrombopag獲得FDA批準(zhǔn)的消息。

原標(biāo)題：復(fù)星醫(yī)藥引進(jìn)血小板減少癥新藥avatrombopag中國(guó)獨(dú)家開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售權(quán)