PD-1/L1檢查點抑制劑藥物并不是只在美國和歐洲市場競爭激烈。數(shù)據(jù)分析公司PharmCube報告稱，Keytruda和Opdivo也應(yīng)該在中國進行市場營銷，因為中國本土的4個生物制藥商已經(jīng)正在爭奪他們的市場份額，其后還有十多個PD-1/L1制藥企業(yè)正在積極研發(fā)新藥，希望能夠在中國和世界市場范圍內(nèi)占有一席之地。

據(jù)PharmCube預(yù)測，2019年上半年，信達(dá)生物、君實生物、百濟神州和恒瑞醫(yī)藥全部都會將旗下PD-1/L1全部投放市場。

2017年12月13日，信達(dá)生物的信迪單抗注射液(PD-1單抗)上市申請獲CDE受理，適應(yīng)癥是霍奇金淋巴瘤，這是繼百時美施貴寶（BMS）的Nivolumab注射液之后第2個在中國提交上市申請的PD-1單抗。2018年2月11日，默沙東PD-1單抗帕博利珠單抗注射液的上市申請（JXSS1800002）獲得CDE承辦受理，Keytruda成為第3款在中國提交上市申請的PD-1/PD-L1藥物。2017年默沙東Keytruda的全球銷售額是38.09億美元，距離Opdivo的差距縮小到11億美元。

不過悲劇的是，最新消息顯示，信達(dá)生物PD-1單抗的上市申請被勸退了！

2018年3月9日，君實生物發(fā)布公告稱其重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液（JS001）于近日正式獲得CFDA的新藥申請受理通知書。JS001的中文名稱正式亮相——特瑞普利單抗。據(jù)君實生物負(fù)責(zé)人透露，此次獲得受理的申請是JS001的新藥上市申請，適應(yīng)癥為黑色素瘤。JS001是國內(nèi)企業(yè)首個獲得CFDA 臨床試驗批件的抗 PD-1單克隆抗體注射液，目前正與國內(nèi)多家臨床中心開展黑色素瘤、鼻咽癌、胃癌、肺癌、食管癌、尿路上皮癌等10余個適應(yīng)癥 I~III 期臨床試驗。JS001于2018年1月獲得FDA臨床試驗批準(zhǔn)，是君實生物首個在全球開展臨床試驗的生物制品。

恒瑞醫(yī)藥和百濟神州目前也有PD-1單抗產(chǎn)品處于III期試驗階段，測試的疾病有經(jīng)治非小細(xì)胞肺癌、食道癌和肝細(xì)胞癌。

反觀美國市場，目前有5種檢查點藥物，Regeneron和賽諾菲正在激烈的爭奪第6名上市的競爭。不過癌癥研究機構(gòu)最近在全球范圍內(nèi)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，全球市場共有164種新PD-1產(chǎn)品，正在進行1502項涉及PD-1/L1的臨床試驗，其中有1105項聯(lián)合用藥研究。而中國制藥公司在PD-1/L1產(chǎn)品研發(fā)試驗的進程正在加強，緊隨著4位領(lǐng)導(dǎo)者身后又新增加了13家中國本土公司，其中6款藥物處于I期試驗，3款藥物即將進入臨床試驗階段，還有9款藥物正在新藥研發(fā)的階段。

下表中所示的未配對資產(chǎn)可以幫助西方公司尋找適合添加到他們生產(chǎn)線的臨床階段PD-1/L1藥物。

不過并不是所有的藥物都是一帆風(fēng)順的。 2月14日，恒瑞醫(yī)藥公告稱，經(jīng)與Incyte協(xié)商，雙方簽訂了終止合作開發(fā)PD-1單克隆抗體SHR-1210的協(xié)議。恒瑞與Incyte于2015年9月2日簽訂了SHR-1210的合作開發(fā)協(xié)議，恒瑞將SHR-1210除中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)以外的全球獨家臨床開發(fā)和市場銷售權(quán)利許可給Incyte。該筆交易總額合計7.95億美元，協(xié)議簽訂后30天內(nèi)Incyte向恒瑞支付了2500萬美元首付款。雙方此次終止SHR-1210的合作開發(fā)并不算太意外。

Incyte在去年10月以9億美元從MacroGenis引進了另一款PD-1單抗藥物MGA012所有適應(yīng)癥的全球開發(fā)和商業(yè)權(quán)利。Incyte雖然此前一直未明確透露SHR-1210的合作開發(fā)動向，但花了更大代價的首付款再引進一款PD-1藥物之后，業(yè)內(nèi)已有猜測Incyte可能會終止開發(fā)SHR-1210。