2017年，貝達(dá)藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入10.26億元，同比下降0.84%，凈利潤2.58億元，同比下降30.12%。貝達(dá)藥業(yè)主要聚焦在惡性腫瘤、糖尿病、心血管病等治療領(lǐng)域，?？颂婺崾枪臼杖牒屠麧櫟闹饕獊碓础Ｔ诟鞯仃懤m(xù)執(zhí)行國家醫(yī)保談判價格后，埃克替尼降價幅度較大，但醫(yī)保帶來的放量尚未明顯體現(xiàn)。貝達(dá)藥業(yè)一品獨大的模式看似難再成就好業(yè)績了，接下來的路又該怎么走呢？

降價增量，埃克替尼保持年銷十億

圖1：2011-2017年?？颂婺釥I業(yè)收入情況（單位：億元）

（數(shù)據(jù)來源：招股說明書、上市公司年報）

埃克替尼作為國產(chǎn)創(chuàng)新藥，用于治療既往接受過化學(xué)治療或不適于化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌，上市后一直備受市場和患者的關(guān)注。

貝達(dá)藥業(yè)年報顯示，該產(chǎn)品于2015年參與首批國家藥品價格談判，2016年5月國家藥品價格談判結(jié)果公布，?？颂婺峤祪r54%，2016年第四季度各地開始陸續(xù)將?？颂婺岚凑勁袃r格列入掛網(wǎng)采購，2017年2月被納入新版國家醫(yī)保目錄。以價換量似乎成為了貝達(dá)藥業(yè)的戰(zhàn)略目標(biāo)，但由于各地醫(yī)保從方案制訂到落地執(zhí)行有較長的工作流程，市場的銜接困難給埃克替尼的銷售帶來了極大的挑戰(zhàn)，加之吉非替尼國產(chǎn)仿制藥的上市，進(jìn)一步加劇了市場的競爭。

2016年?？颂婺岬匿N售額已經(jīng)突破10億元大關(guān)，2017年在面對產(chǎn)品大幅降價、市場競爭益發(fā)激烈的困難和挑戰(zhàn)，埃克替尼的銷量增長42.87%，基本彌補(bǔ)了降價帶來的沖擊，全年實現(xiàn)銷售10.26億元。?？颂婺嵘鲜幸殉^六年，上市至今累計銷售收入超過45億元。該公司表示，隨著醫(yī)保落地執(zhí)行的普及，未來將會有更多的病人能受益于?？颂婺岬闹委煛?/p>

蛋白激酶抑制劑TOP5品牌，僅有一個為國產(chǎn)

圖2：2013-2016年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥蛋白激酶抑制劑銷售趨勢（單位：萬元）

（數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局）

據(jù)數(shù)據(jù)顯示，最近四年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端化學(xué)藥蛋白激酶抑制劑的市場規(guī)?？焖偕蠞q，增長率保持在15%以上，2016年的市場規(guī)模上漲至66.32億元。

圖3:2013-2016年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥蛋白激酶抑制劑TOP5品牌市場份額

（數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局）

TOP5品牌中，除了排在第四的鹽酸?？颂婺崞瑸閲a(chǎn)品牌外，其余均為國外企業(yè)的品牌。從市場份額看，最近四年，國外企業(yè)的品牌市場份額有下滑的趨勢，而貝達(dá)藥業(yè)的鹽酸埃克替尼的市場份額則逐年穩(wěn)步上漲，2016年的市場份額上漲至11.16%。

三年花6億多投入研發(fā)，在研項目超過30項

圖4：2015-2017年貝達(dá)藥業(yè)研發(fā)投入及占比情況（單位：億元）

（數(shù)據(jù)來源：上市公司年報）

創(chuàng)新是貝達(dá)藥業(yè)的根基和持續(xù)發(fā)展的動力，經(jīng)過多年的積累，公司不僅建立了豐富的研發(fā)人才隊伍，也積累了創(chuàng)新藥物研發(fā)的項目經(jīng)驗。最近三年，該公司的新藥研發(fā)投入分別達(dá)到1.20億元、1.62億元、3.81億元，合計接近6.63億元，占當(dāng)年銷售收入的13.11%、15.60%、37.09%，2017年研發(fā)投入的增長率更高達(dá)135.19%。

表1：重點研發(fā)項目的具體情況

（數(shù)據(jù)來源：上市公司年報）

目前該公司的在研項目超過30項，其中7項已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗階段。各臨床研究項目均在有序推進(jìn)：Ensartinib（新一代ALK抑制劑X-396創(chuàng)新藥）全球多中心Ⅲ期、MIL60項目Ⅲ期、Vorolanib（CM082）腎癌適應(yīng)癥Ⅲ期臨床研究入組順利，BPI-2009銀屑病、抗癌新藥BPI-9016、BPI-15086、糖尿病新藥BPI-3016等項目的臨床研究也在按計劃推進(jìn)。

其中，Ensartinib（新一代ALK抑制劑X-396創(chuàng)新藥）項目同步在國內(nèi)外開展全球多中心Ⅲ期臨床試驗，這是貝達(dá)藥業(yè)歷史上第一次開展如此規(guī)模的臨床試驗，大大提升了公司的臨床研究能力和協(xié)作水平，在公司各部門的團(tuán)結(jié)協(xié)作下，Ensartinib國內(nèi)注冊Ⅱ期研究將于2018年4月完成患者入組，計劃2019年提交上市申請，有望大幅度加快新藥進(jìn)入市場的時間。

此外，?？颂婺嵘鲜泻?，公司與相關(guān)臨床研究機(jī)構(gòu)合作開展了一系列擴(kuò)大適應(yīng)癥研究。2017年，由吳一龍教授領(lǐng)銜的BRAIN研究和石遠(yuǎn)凱教授領(lǐng)銜的CONVINCE研究圓滿完成，充分證明了?？颂婺崃己玫寞熜Ш桶踩浴?/p>

堅持自主研發(fā)，加強(qiáng)投資并購

上市以后，貝達(dá)藥業(yè)成功進(jìn)入資本市場，有能力與國內(nèi)外研發(fā)企業(yè)和機(jī)構(gòu)進(jìn)行戰(zhàn)略合作，2017年投資額為11.71億元，同比增長282.96%。

表2：報告期內(nèi)獲取的重大的股權(quán)投資情況（單位：萬元）

（數(shù)據(jù)來源：上市公司年報）

新藥研發(fā)周期長、投入大，貝達(dá)藥業(yè)在堅持自主研發(fā)的同時，也通過戰(zhàn)略合作，對一些有特色、有潛力的項目進(jìn)行購并，可以迅速補(bǔ)充產(chǎn)品管線。通過多項收購、投資案例，公司向市場展示了精準(zhǔn)的戰(zhàn)略合作眼光。

2017年，貝達(dá)藥業(yè)大宗的并購案例包括了4.8億元收購卡南吉醫(yī)藥100%的股權(quán)、對 Xcovery 公司增資1.3億元等，以及引進(jìn)一些和企業(yè)的研發(fā)管線相匹配的項目，發(fā)揮公司在埃克替尼研發(fā)過程中積累的經(jīng)驗。

結(jié)語

貝達(dá)藥業(yè)表示，2018年將重點推進(jìn)各地醫(yī)保政策的落地，完成醫(yī)保乙類目錄執(zhí)行的相關(guān)政策銜接；醫(yī)院進(jìn)藥方面，除了鞏固大城市醫(yī)院市場外，將向二三線城市醫(yī)院市場拓展。同時，還將繼續(xù)加大?？颂婺釋W(xué)術(shù)推廣力度以及品牌建設(shè)，力爭在2018年實現(xiàn)新的突破。

自主研發(fā)方面，2018年將加大新藥研發(fā)布局，爭取實現(xiàn)2-3個IND申報。在新藥研發(fā)體系建設(shè)方面，實現(xiàn)杭州研發(fā)中心的全面運(yùn)行，同時加快推進(jìn)美國圣地亞哥研發(fā)中心的裝修進(jìn)度，爭取年內(nèi)啟用。建設(shè)和培訓(xùn)一支高水平的新藥研發(fā)隊伍，全力推進(jìn)公司的研發(fā)進(jìn)程。

2018年公司戰(zhàn)略合作將從三個方向開展工作：加強(qiáng)引進(jìn)項目的綜合管理，加快項目的推進(jìn)進(jìn)度，爭取早日實現(xiàn)產(chǎn)品的上市；繼續(xù)尋找高質(zhì)量的合作項目，拓寬公司戰(zhàn)略合作渠道，聚焦國內(nèi)外開發(fā)較為成熟的產(chǎn)品，完善公司在腫瘤治療領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，爭取完成2-3個優(yōu)質(zhì)項目的引進(jìn)；積極拓展海外市場，包括?？颂婺岬某隹诤驮谘许椖亢Ｍ鈾?quán)益的轉(zhuǎn)讓，積極主動尋找海外合作伙伴，完成產(chǎn)品海外權(quán)益的轉(zhuǎn)讓，加快公司海外市場布局。

資料來源：上市公司年報、招股說明書、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

原標(biāo)題：一品獨大難再撐起業(yè)績？這家藥企三年花6億研發(fā)多個新品