又一款進口藥全國禁用，這次的藥物來自印度。我國在零關稅歡迎進口抗癌藥的同時也在嚴把質(zhì)量關，避免魚龍混雜的進口藥來中國“掘金”。5月14日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于暫停銷售使用印度太陽藥業(yè)有限公司注射用亞胺培南西司他丁鈉的公告》，自即日起在中國境內(nèi)暫停銷售使用該產(chǎn)品。

公告顯示，總局此前對印度太陽藥業(yè)有限公司組織開展進口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，檢查品種為注射用亞胺培南西司他丁鈉，檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在未能對上述品種的細菌內(nèi)毒素進行有效控制、未能證明生產(chǎn)過程中無菌保障的有效性、原料藥反應罐的清潔方法未能得到有效的驗證等生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理方面的問題，不符合我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。

總局認為，該產(chǎn)品存在質(zhì)量風險。為保證公眾用藥安全，決定自即日起，在中國境內(nèi)暫停銷售使用該產(chǎn)品，各口岸食藥監(jiān)部門暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進口通關憑證，并組織依法處理。

歡迎進口藥

嚴把質(zhì)量關

記者發(fā)現(xiàn)，一方面，我國從本月正式啟動進口抗癌藥品零關稅政策;另一方面，對于進口藥的檢查把關也越來越嚴，此前就發(fā)現(xiàn)了不合格率增高的現(xiàn)象。

據(jù)總局發(fā)布的《2016年度藥品檢查報告》顯示，2016年境外檢查了15個品種，3個品種不通過，不通過率高于往年。而在總局此前公布的2017年進口藥境外檢查任務中，有31家藥企的39個品種被列入現(xiàn)場檢查范圍內(nèi)，去年先后叫停了多款進口藥進入中國?？偩忠晃回撠熑吮硎?，今后將進一步加強境外檢查工作，嚴格把關進口藥品質(zhì)量。

“這才是真正的一視同仁，讓進口藥脫掉‘超國民待遇’的帽子，和國產(chǎn)藥在質(zhì)量抽檢等平臺上同場競技。”一位行業(yè)觀察人士表示，這樣可以有效避免部分進口藥看到中國市場放開了，火速趕來“掘金”卻不重視自身質(zhì)量安全的現(xiàn)象發(fā)生。