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意外懷孕風險 艾爾建召回16萬份Taytulla避孕藥試用裝

來源:新浪醫(yī)藥新聞   2018年05月31日 14:13 手機看

日前,有醫(yī)生指出,艾爾建向一些美國婦女提供的Taytulla避孕藥試用裝在服用后存在意外懷孕的風險,其中前四天的治療是四粒安慰劑膠囊,并不含有避孕活性成分

本周二,這家總部位于都柏林的制藥公司已經(jīng)宣布在全美范圍內(nèi)自愿召回168,768份Taytulla試用裝。

Taytulla的正確包裝

此次召回的公告中表示,Taytulla避孕藥包含28粒膠囊,其中包含24粒具有避孕活性的孕激素粉紅色軟膠囊,其他4粒是不含激素的褐紅膠囊。(這一批次的試用包的具體批號為#5620706,保質(zhì)日期為2019年5月。)

由于這一批次的包裝上服藥日期存在一些錯誤,可能將導致用藥者沒有按正確的順序服用,進而可能導致避孕失敗和意外懷孕的風險。艾爾建補充說,對于服用新一批次藥物或之前的用戶而言,并不會造成同樣的不良影響。

艾爾建是一家獨特的全球制藥公司,擁有行業(yè)最佳的產(chǎn)品組合,以提供眾多重要的治療方案,其產(chǎn)品覆蓋中樞神經(jīng)系統(tǒng)、眼部治療、醫(yī)療美容、消化、婦科健康、泌尿、心血管和抗感染等治療領(lǐng)域,現(xiàn)為全球第三大仿制藥生產(chǎn)企業(yè),其業(yè)務遍及全球近100個國家和地區(qū)。該公司以制造肉毒桿菌(Botox,保妥適)及其他抗皺藥物聞名,其價值被認為可與輝瑞制藥的萬艾可相提并論。根據(jù)美國FDA資料,目前保妥適可同時用于去除眉間紋和魚尾紋,也是首個獲FDA批準用于去除魚尾紋的產(chǎn)品。

這并不是艾爾建第一次因包裝問題召回藥物。2015年,就在Allergan和全球仿制藥巨頭Actavis完成660億美元的合并后不久,Actavis因包裝插頁丟失后召回了26批次,共計511,283盒Lutera避孕藥。報告指出,這些藥丸是由Patheon為Actavis制造的。

今年3月,拜耳也因包裝錯誤宣布再一次對Alka-Seltzer進行召回。這是在不到一年時間內(nèi)發(fā)生的對該藥物的第二次召回,此次召回的主要是2月9日后在沃爾瑪、CVS藥房、美國沃爾格林公司和克羅格商店銷售的Alka-Seltzer。此次的藥物包裝上可能標注了錯誤的藥物成分,拜耳提示稱,這一錯誤可能會造成“嚴重的健康后果”,但強調(diào)目前沒有任何實際案例報道的發(fā)生。拜耳發(fā)言人拒絕透露受到影響的召回藥物的總數(shù)量。(新浪醫(yī)藥編譯/范東東)

文章、圖片參考來源:Allergan recalls sample packs of Taytulla contraceptive pills over packaging error

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