Exelixis制藥公司近日在美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)年度會(huì)議(ASCO2018)上公布了靶向抗癌藥cabozantinib治療晚期肝細(xì)胞癌(HCC)的關(guān)鍵性III期臨床研究CELESTIAL的亞組分析數(shù)據(jù)。

該研究在760例晚期HCC患者中開展，這些患者先前已接受了拜耳靶向抗癌藥多吉美(Nexavar，通用名:sorafenib，索拉非尼;是一種多激酶抑制劑)并可能接受了多至2種系統(tǒng)抗癌療法后病情進(jìn)展，但具有足夠的肝功能。研究中，患者以2:1的比例隨機(jī)接受cabozantinib(60mg，每日一次)或安慰劑。研究的主要終點(diǎn)是總生存期(OS)，次要終點(diǎn)包括客觀緩解率(ORR)和無進(jìn)展生存期(PFS)。探索性終點(diǎn)包括患者報(bào)告的結(jié)果、和生物標(biāo)志物安全性。

亞組分析(1)：該分析僅針對(duì)先前只接受sorafenib作為唯一一種系統(tǒng)療法的患者。在這一亞組分析中，將患者按sorafenib治療時(shí)間(<3個(gè)月、3-6個(gè)月、>6個(gè)月)進(jìn)行分組，評(píng)估cabozantinib在各個(gè)亞組中的受益情況。所有3個(gè)組中，與安慰劑相比，cabozantinib均改善了OS和PFS。

亞組分析(2)：該分析基于年齡將患者進(jìn)行分組(<65歲，≥65歲)。分析顯示，在各個(gè)年齡組，與安慰劑相比，cabozantinib均持續(xù)改善了OS和PFS。

cabozantinib是一種口服藥物，通過靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信號(hào)通路而發(fā)揮抗腫瘤作用，它能夠殺死腫瘤細(xì)胞，減少轉(zhuǎn)移并抑制血管生成。

目前，cabozantinib膠囊劑型正以品牌名Cometriq銷售，在美國用于進(jìn)展性轉(zhuǎn)移性甲狀腺髓樣癌(MTC)的治療，在歐盟用于進(jìn)展性不可切除性局部晚期或轉(zhuǎn)移性MTC的治療。此外，cabozantinib片劑劑型正以品牌名Cabometyx銷售，用于既往接受血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)靶向療法治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌(RCC)患者。

今年3月，基于CELESTIAL研究的數(shù)據(jù)，Exelixis及合作伙伴ipsen分別向美國FDA和歐盟EMA提交了Cabometyx片劑用于既往已接受治療的晚期HCC患者的補(bǔ)充申請(qǐng)。FDA預(yù)計(jì)將在2019年1月14日做出最終審查決定。