近日,醫(yī)藥咨詢機構(gòu)IQVIA Institute發(fā)布了一份名為Global Oncology Trends 2018的深度報告,全面剖析了全球抗腫瘤藥物市場及研發(fā)等的現(xiàn)狀與趨勢。下面,新康界將精選其中10條重要的信息以饗讀者。
1.2017年,全球抗腫瘤藥物花費總額達到1330億美元,比2013年增長近40%,其中歐美和日本等發(fā)達國家市場仍占據(jù)主要部分,比例從2013年的72%上升到2017年的74%,包括中國在內(nèi)的新興市場(Pharmerging)所占比例也在逐年上升。預(yù)測2022年全球抗腫瘤藥物市場總額將超過2000億美元。
2.從增長速度來看,全球抗腫瘤藥物市場增速比去年略為放緩,但仍保持兩位數(shù)的增長速度,歐美日發(fā)達國家市場放緩趨勢明顯,而新興國家市場和世界其他地區(qū)正在加速增長。
3.發(fā)達國家市場和新興國家市場抗腫瘤藥物銷售的驅(qū)動模式不同。前者驅(qū)動的最大動力來源于新上市藥物,而后者主要來源于仿制藥。從市場份額角度來看,上市5年內(nèi)的新藥在發(fā)達國家市場占據(jù)越來越大的份額,與此相對,新興國家市場中上市15年以上的老藥仍是主力軍。
4.抗腫瘤藥物之間也有著“貧富不均”現(xiàn)象,目前已有的160多種抗腫瘤品牌藥物中,銷售額前35位的藥物占抗腫瘤藥物總銷售額的80%以上,這恰好也符合著名的二八原則。有超過一半的藥物年銷售額不足9000萬美元,這些藥物加起來不到市場總額的2%。這些銷售額慘淡的藥物通常上市已久,而且已經(jīng)過了專利保護期。這組數(shù)據(jù)也深刻反映著創(chuàng)新和知識產(chǎn)權(quán)在制藥行業(yè)中的重要性。
5.新上市的藥物價格呈現(xiàn)越來越昂貴的趨勢,下圖反映的是自2000年以來在美國新上市抗腫瘤藥物治療每年所需的費用,病人在每種藥物上花費從2000年的不足5萬美元,上升到如今的15萬美元,最貴的藥物每年花費額接近50萬美元。美國尚且如此,在中國因病致窮就更可以理解了。
6美國每年藥物價格上升在5%左右,大于全球通貨膨脹速率(4%)。
7.世界上大部分患者用不上新型藥物。使用最新的抗腫瘤藥物似乎成了少數(shù)發(fā)達國家的“特權(quán)”。下圖顯示的是2012-2016年全球新上市了55種抗腫瘤藥物,只有美國、德國和英國三個國家的患者可以用到其中40中以上,大部分國家上市率不到一半。而在中國直到2017年也只能用到其中9種,這反映出中國不僅在新藥研發(fā)上遠遠落后歐美發(fā)達國家,同時在藥物審批速度上也暫未能與世界接軌。
8.處于研發(fā)后期的管線藥物數(shù)量大幅上漲,從2007年的400多個上升到2017年的超過700個,其中靶向小分子藥和靶向生物藥是主力軍,同時后者有逐漸超越前者的趨勢。
9.免疫治療藥物仍然是抗腫瘤藥物研發(fā)的熱點,目前有超過300種免疫治療抗腫瘤藥物至少處于臨床研究階段,這些處于后期開發(fā)階段的藥物機制主要有4種:抗CTLA4、PD-1/PD-L1抑制劑、INDO抑制劑以及CD19調(diào)節(jié)劑(包括最新被批準(zhǔn)的CAR-T細胞療法)。如果包括早期研究階段在內(nèi),免疫治療藥物的機制多達60多種,可以看出腫瘤免疫治療的巨大潛力。
10.全球大部分制藥公司的研發(fā)管線中,抗腫瘤藥物都占據(jù)著相當(dāng)大的比重。全球TOP10制藥公司的研發(fā)管線中抗腫瘤藥物至少占據(jù)30%,全球有超過700家的公司或者科研機構(gòu)有至少一種抗腫瘤藥物進入研發(fā)后期,而且大多數(shù)的藥物都在進行著多種適應(yīng)癥的研究。有超過455家的小型制藥公司的研發(fā)管線中90%以上是抗腫瘤藥物,這些小型公司通常會把處于開發(fā)后期的藥物賣給大型制藥公司,甚至其自身直接被并購,但有越來越多的小型制藥公司選擇自己獨立開發(fā)并商業(yè)化。
參考資料:
Global Oncology Trends 2018
https://www.iqvia.com/institute/reports/global-oncology-trends-2018#reportcharts
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