7月25日，瑞士專注于神經(jīng)退行性疾病藥物開發(fā)的生物制藥公司AC Immune公布稱，公司候選產(chǎn)品crenezumab用于中重度阿爾茨海默病的重要積極臨床研究數(shù)據(jù)已在7月22-26日舉行的阿爾茨海默病協(xié)會國際會議(AAIC2018)上發(fā)表。目前，crenezumab處于羅氏制藥旗下基因泰克公司開展的兩項臨床3期研究CREAD 1/2中。

這些數(shù)據(jù)來自于ABBY及BLAZE臨床2期試驗中98名中重度阿爾茨海默病受試者，數(shù)據(jù)顯示：

1. Crenezumab治療與腦脊液中β-淀粉樣蛋白質(zhì)（Abeta）低聚體水平的持續(xù)下降相關(guān)聯(lián)。

2. 86%的靜脈注射患者和89%的皮下注射患者，在69周時的淀粉樣蛋白低聚體低于基線水平(相較安慰劑，靜脈注射p<0.001/皮下注射p<0.001)。

3. 靜脈注射(IV)組和皮下注射組(SC)的蛋白水平中位變化分別為-43%(p=0.01)和-48%(p=0.001)，治療后分別有20%(IV)和14%(SC)的患者低于LLoQ值。

AC Immune首席執(zhí)行官Andrea Pfeifer表示：“這些第一批數(shù)據(jù)是非常有希望的，因為其支持了crenezumab優(yōu)先結(jié)合神經(jīng)毒性低聚體(淀粉樣蛋白質(zhì)的一種形式)并促進(jìn)去除該物質(zhì)的作用機(jī)制。我們對crenezumab作為疾病改善療法的潛力感到興奮，因為它與其他β-淀粉樣抗體在靶標(biāo)特異性和安全性方面有明顯的區(qū)別。”

哈佛醫(yī)學(xué)院布列根和婦女醫(yī)院神經(jīng)病學(xué)系教授Dennis J Selkoe博士表示：“這些結(jié)果令人鼓舞，強(qiáng)烈地暗示了crenezumab與淀粉樣蛋白低聚體的靶向接觸，這增加了對crenezumab用于檢驗淀粉樣蛋白低聚體假說這一概念的信心。”

crenezumab研發(fā)現(xiàn)狀（來自AC Immune公司官網(wǎng)）

Crenezumab是AC Immune公司利用其SupraAntigenTM技術(shù)平臺發(fā)現(xiàn)的一種抗β-淀粉樣蛋白抗體，并于2006年被作為阿爾茨海默病的一種潛在治療手段而許可給基因泰克公司。Crenezumab是一種完全人源的IgG 4單克隆抗體，它結(jié)合了所有形式的錯折疊Abeta蛋白，特別是Abeta低聚體，以防止和破壞Abeta聚集，促進(jìn)Abeta解聚。IgG4亞類具有減少的效應(yīng)器功能，允許小膠質(zhì)細(xì)胞從腦中清除Abeta，同時最小化炎癥反應(yīng)。