國家藥品監(jiān)督管理局5日公告宣布，上海張江園區(qū)企業(yè)和記黃埔醫(yī)藥針對轉移性結直腸癌治療的自主研發(fā)藥物呋喹替尼膠囊(愛優(yōu)特®)(以下簡稱“呋喹替尼”)獲得上市批準。呋喹替尼膠囊為境內外均未上市的創(chuàng)新藥，通過優(yōu)先審評審批程序獲準上市。

首個獨立由中國人發(fā)明、中國醫(yī)生研究、中國企業(yè)研發(fā)的抗癌藥“呋喹替尼”獲批。據和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司執(zhí)行董事及首席科技官蘇慰國表示，該藥可為接受過至少兩次化療方案，但仍發(fā)生疾病進展的轉移性結直腸癌患者帶來希望。

“我們第一個適應癥是治療晚期的腸癌。”蘇慰國介紹，目前來說，晚期大腸癌在中國屬于高發(fā)瘤種。據統(tǒng)計，中國每年新發(fā)結直腸癌37.6萬例，且大部分結直腸癌患者診斷時已至中晚期。“目前來說，一線、二線化療失敗以后，沒有標準的治療(方法)，可以說這些病人沒有任何治療。”蘇慰國表示，該藥獲批后可以為患者提供一種治療手段。

與此同時，據他透露，后續(xù)“呋喹替尼”還有多個臨床試驗正在進行中，覆蓋了中國高發(fā)和難治的肺癌、胃癌，還有更多的一些癌癥正在探索中。

“呋喹替尼”誕生于浦東張江“藥谷”。作為上海國家生物產業(yè)基地、國家醫(yī)藥出口基地的核心區(qū)，張江“藥谷”內集聚了國內外生命科學領域企業(yè)、科研院所及配套服務機構，在新藥領域從新藥探索、藥物篩選、藥理評估、臨床研究、中試放大、注冊認證到量產上市形成了完整的產業(yè)鏈，是國內生物醫(yī)藥領域研發(fā)機構最集中、創(chuàng)新實力最強、新藥創(chuàng)制成果最突出的基地之一。

蘇慰國表示，“呋喹替尼”從最初在實驗室被合成到今天的快速獲批，得益于各級政府對本土新藥研發(fā)企業(yè)的大力支持以及國家與上海藥監(jiān)部門制定與積極推動的一系列制度改革與創(chuàng)新。“企業(yè)在行動，政府在推動。”他說。（李姝徵 郁玫）

原標題：中國首個自主研發(fā)的結腸癌新藥誕生于張江“藥谷”