來源：國家衛(wèi)健委 整理：賽柏藍

新版基藥目錄將出臺，明確地方無權增補，未過一致性評價的基藥仿制藥將被調(diào)出目錄。

昨日（9月5日），在國務院政策例行吹風會上，國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新等就基藥目錄相關問題答記者問。

神藥調(diào)出

《意見》強化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負擔”的功能定位。

本次目錄調(diào)整，堅持調(diào)入調(diào)出并重，中西藥并重，共調(diào)入藥品187種，調(diào)出22種，目錄總品種數(shù)量由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種。

調(diào)出目錄的品種主要是臨床已有可替代的藥品，或者不良反應多、療效不確切、臨床已被逐步淘汰等原因。

此外，逐步將未通過一致性評價的基本藥物仿制藥品種調(diào)出目錄。

這些藥調(diào)入

基藥目錄實行動態(tài)調(diào)整，原則上不超過三年，對于新上市、療效確切、價格合理、比現(xiàn)有的藥品療效更好的一些藥，適時啟動調(diào)整程序，納進來。

基藥目錄首先考慮的是藥品的臨床價值，能夠治愈疾病，或長期明顯的提升患者的生存質(zhì)量。

更加注重與仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價聯(lián)動，強調(diào)按程序?qū)⑼ㄟ^一致性評價的藥品品種優(yōu)先納入基本藥物目錄。據(jù)悉，通過一致性評價品種的一半以上進入了基藥目錄，同時考慮費效比。

在覆蓋主要臨床主要病種的基礎上，重點聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世界衛(wèi)生組織推薦的全球首個也是國內(nèi)唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。

明確地方無權增補

相比以往的版本，2018年基藥目錄考慮到基本藥物制度已經(jīng)在政府辦基層醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)全覆蓋，允許地方增補藥品是制度建設初期的過渡性措施，這次意見明確，原則上各地不再增補藥品。

2013年3月，衛(wèi)生部門公布新版基本藥物目錄。新版目錄增加了品種數(shù)量，包括化學藥品和生物制品317種、中成藥203種，共計520種，比原目錄增加了213種。

考慮到基本藥物制度的覆蓋率不足，國家政策允許地方進行基藥增補。但是，在基藥增補的過程中，卻暴露出不小的問題。

新疆 、重慶 、貴州 、廣東、江西、青海等省份基藥增補量超過200個。個別省份的基藥增補目錄中有不少當?shù)厮幤泛酮毤移贩N。之后更是爆發(fā)了舉國震驚的“廣東基藥增補腐敗案”。

此次明確原則上各地不再增補，可以說，一定程度上抑制了權力尋租的空間。

醫(yī)保帶量采購，基藥降價

基藥目錄更加注重與醫(yī)保支付報銷政策做好銜接，兼顧公共衛(wèi)生疾病防治等方面的需要，明確基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品，醫(yī)保部門在調(diào)整醫(yī)保目錄時，按程序?qū)⒎蠗l件的優(yōu)先納入目錄范圍或者調(diào)整甲乙分類，逐步提高實際保障水平，最大程度減少患者藥費支出。

通過集中帶量采購降低藥價、合理用藥降低費用，在醫(yī)保和財政提供支撐保障的同時，鼓勵各地在高血壓、糖尿病、嚴重精神障礙等慢性疾病管理中，在保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物，逐步提高基本藥物的實際保障水平，讓患者愿意使用基本藥物。

進入基本藥品目錄的藥物想要進一步進到醫(yī)保報銷目錄，還得進行價格談判，將價格降低到一個合理的水平。

質(zhì)量是命門

同時實施基本藥物全品種覆蓋抽檢，加強生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查等措施，為患者提供質(zhì)量安全信得過的藥品。

一、抽檢，藥監(jiān)局對基本藥物進行全品種抽檢。

二、生產(chǎn)環(huán)節(jié)，對基本藥物進行全流程的檢查。

三、注重提高藥品質(zhì)量。

四、建立藥品質(zhì)量淘汰機制，通過一致性評價的品種逐步納入到基本藥物目錄中，沒有通過一致性評價的下一步適時調(diào)出。

五、重點關注基本藥物的不良反應監(jiān)測，下一步將重點開展臨床使用監(jiān)測和藥品臨床綜合評價等工作。

下一步，就是國家2018版基藥目錄的正式出臺。