9月6日，Arrowhead 制藥公司在第18屆世界胃腸病學(xué)專家峰會上公布其第3代皮下注射RNA干擾藥物ARO-HBV的初步臨床數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)來自接受兩個低劑量（100mg, 200mg）ARO-HBV治療的8名乙肝患者。

結(jié)果顯示，經(jīng)過3個月治療后，ARO-HBV可使循環(huán)系統(tǒng)的乙肝病毒表面抗原（HBsAg）水平最多降低4.0log10。100 mg組的HBsAg水平在第85天平均降低約2.0 log10，200 mg組的HBsAg水平在第71天平均降低1.4 log10。所有8名患者的循環(huán)HBsAg水平均降低了1.0 log10以上。

全部10個隊列（n=40）患者的安全性數(shù)據(jù)顯示，ARO-HBV耐受性良好，最常見不良事件為輕中度的自限性注射部位反應(yīng)，發(fā)生率大約10%。其他常見不良事件主要是類似上呼吸道感染和頭痛癥狀。

ARO-HB的這項I/II期研究代號為AROHBV1001（NCT03365947），評估單次遞增劑量ARO-HBV對健康成年志愿者的安全性，耐受性和藥代動力學(xué)影響，以及評估多次遞增劑量ARO-HBV對慢性乙肝患者的安全性，耐受性和藥效學(xué)效應(yīng)。目前單次劑量遞增研究已經(jīng)完成，涉及35mg，100mg, 200mg, 300mg, 400mg等5個劑量。多次劑量遞增研究正在進行中，共有10個隊列，按照每周1次，每2周1次或每月1次接受3次不同劑量的治療，包括100mg,200mg，300mg, 400mg。

Arrowhead首席運營官兼研發(fā)負責(zé)人Bruce Given博士表示，“AROHBV1001多次給藥研究的前兩個劑量組的初步結(jié)果令人鼓舞，表明ARO-HBV具有高度活性。此外，該藥具有良好的耐受性，這與我們另一款乙肝藥物ARO-AAT的結(jié)果一致。我們打算向AASLD大會提交AROLD HBV和ARO-AAT的研究摘要，如果被接受，我們將會報告更多劑量水平和更長隨訪時間的數(shù)據(jù)。“