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FDA批準艾爾建sarecycline治療9歲以上中重度痤瘡

來源:醫(yī)藥魔方   2018年10月08日 13:58 手機看

Paratek制藥公司10月2日宣布,F(xiàn)DA批準Seysara(sarecycline)用于治療9歲以上人群的中重度痤瘡。

Sarecycline是一種每日1次、口服、窄譜四環(huán)素衍生抗生素,具有抗炎特性,可用于社區(qū)環(huán)境里的中度至重度痤瘡的潛在療法。

Paratek是一家擅長四環(huán)素化學合成和商業(yè)化開發(fā)的生物制藥公司,另一款核心產(chǎn)品omadacycline是新一代氨基甲基環(huán)四環(huán)素,具有抗革蘭氏陽性、革蘭氏陰性和非典型細菌的廣譜活性。

Paratek將Seysara在美國的開發(fā)和商業(yè)化權利獨家許可給了Allergan,同時保留了Seysara在全球其他地區(qū)的商業(yè)權利。根據(jù)協(xié)議,此項FDA批準可以讓Paratek從Allergan獲得1200萬美元里程金,以及未來基于Seysara在美國銷售額的分層銷售分成。

Allergan又同Almirall簽訂了合作協(xié)議,Seysara在美國的商業(yè)化推廣銷售工作由Almirall負責。

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