近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公告稱,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品注冊(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定注銷黃瑞香注射液(國(guó)藥準(zhǔn)字Z14021011)藥品批準(zhǔn)證明文件。
黃瑞香注射液主治祛風(fēng)除濕,活血化瘀,散寒止痛。用于風(fēng)寒濕邪侵襲而致的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎引起的疼痛及坐骨神經(jīng)痛等病癥。
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng),此次注銷是由山西康意制藥有限公司申請(qǐng)的,注銷情形是“公司申請(qǐng)”。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,黃瑞香注射液此前有朗致集團(tuán)萬(wàn)榮藥業(yè)和山西康意制藥兩個(gè)生產(chǎn)廠家。此次注銷后,僅剩朗致集團(tuán)萬(wàn)榮藥業(yè)一家生產(chǎn)。數(shù)據(jù)顯示,2017年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端黃瑞香注射液銷售額出現(xiàn)同比32.35%的下滑,總額微小。
有業(yè)內(nèi)人士指出,企業(yè)申請(qǐng)注銷批文或許和營(yíng)業(yè)額的下滑,加之近段時(shí)間多個(gè)中藥注射劑被限制使用,給企業(yè)帶來(lái)了一定的壓力。
原標(biāo)題:國(guó)家藥監(jiān)局注銷黃瑞香注射液批文
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