10月16日，安進(jìn)以及諾華開發(fā)的修美樂（阿達(dá)木單抗）生物類似藥Amgevita和Hyrimoz分別在歐盟和英國正式開售，其中，Amgevita為全球第一款先后在歐盟和美國地區(qū)上市的修美樂生物類似藥。

10月17日，Samsung Bioepis/Biogen生物類似藥Imraldi也宣布正式在歐盟銷售。截至目前，Mylan尚未披露具體上市時間，但是預(yù)計也將很快啟動。筆者在本文中回顧了“藥王”修美樂的歷年銷售數(shù)據(jù)，并列出了全球修美樂主要生物類似藥。

1、修美樂生物類似藥

修美樂是艾伯維一款超級重磅炸彈藥物，業(yè)界銷售神話，2017年銷售額184億美金。目前全球范圍內(nèi)，5款修美樂生物類似藥產(chǎn)品先后在歐盟或是美國上市/上市審評，同時，中國百奧泰和海正藥業(yè)修美樂生物類似藥也已向NMPA遞交上市申請。

2、艾伯維已與4家藥企達(dá)成和解

據(jù)了解，歐盟或是美國已獲批/上市審評中的5款修美樂（阿達(dá)木單抗）生物類似藥中，已有4款產(chǎn)品先后與艾伯維達(dá)成專利和解，截至目前，Boehringer Ingelheim尚未與艾伯維達(dá)成和解協(xié)議。

專利和解與預(yù)期上市時間:

上表中，我們能夠看出歐盟地區(qū)最早上市時間為2018年10月16日，美國地區(qū)最早上市時間為2023年01月。

3、修美樂的藥物傳奇之路

修美樂（阿達(dá)木單抗）是首個上市的全人源單克隆抗體，2002年上市以來，已總計14個適應(yīng)癥先后在全球主要地區(qū)上市。

上市16年，修美樂藥王地位依舊健康、穩(wěn)固。

數(shù)據(jù)源自艾伯維年報，2018年為預(yù)測值

艾伯維修美樂（阿達(dá)木單抗）2002年首次在美國獲批上市，16年來，銷售額一路飆升，2012年首次超越立普妥，登頂全球藥王。目前，修美樂藥王地位依舊健康、穩(wěn)固，2018年全年銷售額預(yù)計突破200億美金，同比增長10%，將第7次蟬聯(lián)全球“藥王”。

2017年Q1-2018Q4年季度銷售數(shù)據(jù)：

數(shù)據(jù)來源：年報數(shù)據(jù)，2018Q3/Q4數(shù)據(jù)為筆者預(yù)測值